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CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求,药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下:一、本次药物临床试验自查涉

2015-08-31

CAR-T技术新星Kite公司CEO回应临床实验死人事件

8月18日Kite制药召开电话发布会,其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡,但死亡原因和KTE-C19疗法无关。

2015-08-19

CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号)2015年08月19日 发布2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的

2015-08-20

江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

CFDA发布公告,江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

2015-08-17

肿瘤精准医疗临床数据的建设曙光已现,蓄势待发

7.22-23日,由中国医院协会医院信息统计专业委员会主办的关于"肿瘤精准医疗临床大数据专家研讨会"在美丽的江苏盐城顺利召开。

2015-07-28

致科学家们:你们是要用保密的临床数据召唤神龙吗?

以“干死制药厂”著称的Ben·Goldacre撰写文章,试图解开导致临床实验数据保密现象的错综复杂的网络,表达了对数据进行独立审核的急迫。

2015-07-27

药物临床试验数据自查 821家药企面临割肉抉择

7月22日,国家食药监总局(CFDA)的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称自查公告),这份自查公告被称“史上最严的数据核查要求”。有人戏称,这是医药界的“七

2015-07-24

药物临床试验数据自查,是CDE的一箭双雕之策嗎?

对于企业而言,只有持久高标准要求的企业才能应对日益法规从严的政策,以往得过且过的态度将难以浑水摸鱼了。(

2015-07-23

百时美第二代HIV-1病毒成熟抑制剂IIa期临床获积极数据

BMS-955176是第二代成熟抑制剂,旨在抑制HIV-1病毒生命周期的最后一步,导致不成熟的非感染性HIV-1病毒颗粒的释放。

2015-07-23

CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23