誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会  I期临床研究数据成绩喜人

一年一度的中国临床肿瘤学会大会（2018 CSCO）已在厦门圆满落幕，作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议，肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点，而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。本次会议上，多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中，誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗体，GLS-010单抗首次参会亮相，其正式公布的Ia期爬坡期研究数据备受关注。G

辉瑞公布tafamidis III期临床亚组疗效数据，或成全球首个罕见心肌病药物

2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在2018年美国心衰学会（HFSA）年度科学会议上公布了实验性药物tafamidis在III期临床研究ATTR-ACT中治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）横跨野生型、遗传型、纽约心脏协会（NYHA）亚组患者疗效方面的进一步细节。值得一提的是，tafamidis是唯一一种完成评估治疗ATTR-CM安全性和疗

科济生物公布CAR-Claudin 18.2 T细胞治疗胃癌胰腺癌临床数据

9月7日，CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物 (CARsgen Therapeutics) 在美国波士顿 CAR-TCR 峰会公布了 CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据：在接受治疗的12名患者中，有8名患者出现不同程度肿瘤消退；特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照 RECIST 1.1 标准，6名患者有5名达到客观缓解（其中1名待确认客观缓解），包括1名完全

AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳（Bayer）拆分出来的一家公司，专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日，该公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究，在CHB患者中开展，旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC

GSK首个ImmTAC开始病人体内实体瘤临床I期实验

2018年8月20日，拥有ImmTAC平台技术的Immunocore公司宣布，其与葛兰素史克(GSK)合作的首个ImmTAC分子IMCnyeso已对首个病人进行给药实验，表示其临床I期实验已正式开始，该研究将评估IMCnyeso在NY-ESO-1 和/或LAGE-1A阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌、黑素瘤和滑膜肉瘤患者中的安全性和耐受性。IMCnyeso是Immunocore公司第二个进

默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

   今日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显着延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。值得一提的是，这也是首款在一线治疗该疾病中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。头颈癌是一类病发于口鼻喉部的癌症，其中大部分是鳞状细胞癌。据估计，2012年全世界范围内约有近68

Medidata高级副总裁及首席数据官李正豪：当临床试验遇到人工智能

作为全球当下最热门的科技话题之一，随着大数据、云计算以及计算机深度学习等多个方面取得突破，人工智能在临床试验和药物研发领域的应用已然是一个前景广阔的新兴领域。如何使用人工智能解决方案和先进的分析方法提高临床试验的成功率和整体研发投资组合？ 医疗数据如何在兼顾创新，质量和速度的同时带来安全和有效的药物？这是领域内大家普遍比较关注的问题。近日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medida

Lori Convy：什么是临床监控大数据？

Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

  近日，位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ruxolitinib）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致GVHD，可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式，即aGVHD和慢性GVHD。全球每

从实验室到临床：三强聚首，共促肿瘤治疗医学转化

2018年6月12日，“杭州市肿瘤医院组织微环境多标记实验室落成暨Bio-Techne与PerkinElmer战略合作签署仪式”在杭州市肿瘤医院隆重举行。杭州市肿瘤医院、PerkinElmer及Bio-Techne三方合作，以肿瘤及其肿瘤微环境为研究主场，旨在加速肿瘤治疗的科研成果向临床转化。三方领导出席此次签署仪式，从左至右：Bio-Techne大中华区董事总经理裴立文，杭州市肿瘤医院院长吴式琇