瑞士研究标准化菌群治疗顽固性肠道疾病
人体肠道系统内存在500多种细菌，形成一个精细平衡的微生物生态系统——肠道菌群，帮助人体完成消化功能，向血液中输送营养和能量物质。如果肠道菌群失去平衡，人体将出现各种病症，如艰难梭菌肠炎，患者出现腹泻、消瘦等症状，严重者引起肠道出血危及生命，使用抗生素一般仅能缓解症状，但病情反复出现难以根治。目前的治疗手段如肠道菌群移植有一定疗效，但移植到患者体内的菌群是从健康人体内提取，其中包含的有害细菌有在患
GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案，年底申请上市
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了由dolutegravir（DTG）和拉米夫定（lamivudine，3TC）组成的2药方案（2DR）III期临床项目GEMI
雅培发起以创新驱动医疗诊断标准“转科技为关爱”
2018年7月13日，由全球领先的医疗保健公司雅培发起的“转科技为关爱”（Turning Science into Caring, TSIC）亚太区科学研讨会在沪举办。本次大会以“提高医疗诊断标准”为主题，为全球检验医学领域，尤其是亚太区的从业人员，提供了一个国际学术交流、展示尖端诊断技术的优质平台。图：雅培诊断亚太区医学科学事务部副总监Andrew Soh在TSIC大会上致辞携手两大权威学术组织
国家药监局：这6项医疗器械行业标准定了
6月29日，国家药监局发布公告称，YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。据了解，该项标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：YY 0104—2018 三棱针YY 0780—2018 电针治疗仪YY/T 1587—2018 医用内窥镜电子内窥镜YY/T 1607—2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法YY/T 1608—2018 医疗器械辐射
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检验，成品检验报告引用供应商的检验结果。而另一家企业被收GMP，是由于检验室未
BRAF黑色素瘤临床新标准！Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美国FDA批准
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）胶囊联合Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）片剂，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BR
大批中药注射剂被限制使用
近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以
国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的
让西医接受“西学中”规培 合理用中药
国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射
全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案
2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期GEMINI研究项目中的2个III期研究（GEMINI-1和GEMINI-2）均达到了主要终点。该项目