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国家药监局发布关于预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告

近期国家药监局发布关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告,本指导原则提供的疫苗临床试验不良事件的分级指标包括两部分,第一部分为临床观察指标,包括接种部位(局部)不良事件、生命体征和非接种部位(全身)不良事件;第二部分为实验室检测指标(包括血液生化、血液常规、尿液常规等)。此外,本指导原还对其他不良事件分级一般原则、关联性评价和安全性报告进行

2020-01-05

康复新液:严标准成就高质量

美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一,也是传统中药材。美洲大蠊做为药材,最早收录于《神农本草经》,后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂,具有良好的创面修复功能,在治疗胃、十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。   康复新液上市以来,已经在全国数千家医院使用,在临床上广泛应用于消化科、

2019-12-17

利用机器学习模型探索中药的归经理论

芬兰赫尔辛基大学医学院汤靖教授和他的团队提出了一个机器学习模型来预测中药的归经。该方法将有助于理解中药归经的理论基础。该项目由赫尔辛基大学汤靖教授的网络药理学课题组和华东理工大学唐赟教授的新药设计重点实验室共同合作完成。该结果发表在最新一期的PLOS Computational Biology杂志上。什么是中医?中医已经在千年临床中广泛用于疾病的预防和治疗。

2019-12-10

中药问题 人民日报发声了

 12月5日,人民日报刊登了一篇题为《中医药重在传承创新发展》的文章,再一次将聚焦关注中医药发展。该文章提到,“中医的底蕴是文化,中医的思维是哲学,中医的临床是技术,我们不仅要把思想理论传承好,而且要把技术方法传承好。与此同时,在中医药发展过程中,要把大医精诚、医者仁心的中医精神发扬光大,才能让岐黄基因薪火相传,让这一国之瑰宝为建设健康中国、增进人

2019-12-06

优于标准疗法 诺华复方哮喘药物达到3期临床终点

 诺华(Novartis)公司宣布,其复方疗法QMF149,在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中,达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能,表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate(SFC)

2019-12-09

第一项使用黄金标准检测维生素D代谢的前瞻性研究

 维生素D缺乏与活动性克罗恩病(CD)有关,然而,尚不清楚低浓度25-羟基维生素D [25(OH)D]是肠道炎症的原因还是后果。迄今为止,关于维生素D缺乏与IBD的发展、活动和并发症是否存在因果关系,一直存在争议。许多关联研究都没有充分控制潜在的混杂因素,如皮质类固醇的使用、维生素D的摄入和阳光照射。现有文献集中于循环血25(OH)D而不是活性代谢

2019-12-09

以岭药业多管齐下 开出中药企业扶贫好“药方”

近年来,以岭药业将自身的产业、品牌、渠道、资金优势与贫困地区的资源对接,通过产业扶贫、健康扶贫、对口扶贫等多种模式,提升贫困村经济实力和带动水平,助力贫困群众稳定脱贫。以岭药业总经理吴相君表示,企业发展起来以后,有责任回报社会,为社会的发展做出应有贡献。饮水思源,自觉履行社会责任是企业具有担当精神的重要体现。当前全国上下都在为实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力,我们民族制药企业理应助力“中国梦”的

2019-11-28

以岭药业中药络病研究带动新药研发持续发力

11月25日,2019中国中药品牌建设大会在北京举行,以岭药业生产的创新中药通心络胶囊在会上荣登“临床价值中成药品牌榜”。评审专家认为,通心络胶囊符合“聚焦中医优势病种,临床具有预防或治疗作用,临床获益证据等级较高,临床成果在高影响因子期刊发表或被国内外指南推荐”的入选标准,并赞誉“疗效肯定、安全可靠、证据充分、质量上乘”。这既是对通心络胶囊本身药物品质的肯定,也是对以岭药业二十多年来始终致力于以

2019-11-27

十年来首度提高肝癌患者OS Tecentriq组合优于一线标准疗法

 日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼相比,Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%,使疾病进展或死亡风险降

2019-11-25

取消中药饮片加成 是福还是祸?

  10月26日,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》),在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断,此消息一出,业内反响纷纷。有业内人士指出,这将打击从业人员的积极性,不利于中药饮片产业的发展。还有业内人士指出,中药饮片价格或将进入规范化时代。患者受惠,医院越卖越亏

2019-11-12