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新型复方抗生素!默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期临床疗效显著!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了复方抗生素产品Recarbrio(imipenem/cilastatin/relebactam,亚胺培南/西拉司丁/瑞来巴坦)关键性III期RESTORE-IMI 2试验的阳性数据。该试验在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患

2020-05-07

Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28

研究揭示中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制

3月15日,肿瘤免疫治疗学会(The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)会刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所及上海交通大学公共卫生学院王慧研究组的研究论文“Compound kushen injection relieves tu

2020-03-28

bioRxiv:中药成分黄芩苷和黄芩黄素可有效抑制SARS-CoV-2

2020年4月15日讯 /生物谷BIOON /——人感染严重急性呼吸系统综合征2型冠状病毒(SARS-CoV-2)可导致冠状病毒病(COVID-19),目前尚无治愈方法。类3c蛋白酶(3CLpro)是一种高度保守的、在冠状病毒复制过程中必不可少的蛋白酶,是开发广谱抗病毒药物的一个有希望的靶点。为了加快药物的发现和开发,中科院上海药物研究所、中科院大学、中国药

2020-04-15

三款中药获批新冠肺炎适应症 三款疫苗进展超前

 4月14日15时,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况在北京举行发布会。3款疫苗进入临床,蓄势待发科技部社会发展科技司司长吴远彬先生表示,我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。目前已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗

2020-04-15

华人科学家如何在美国将有1800年历史的中药推向临床实验?

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON /——20多年前,耶鲁大学药理学教授Yung-Chi Cheng提出了一个激进的想法:如果他能够开发出治疗乙肝、癌症和艾滋病的古老中药,那将会怎样?如果他能设计出一种植物药,让传统的癌症治疗方法更有效呢?以前没有人这样做过。美国FDA甚至连批准多成分植物性药物的程序都没有,直到2004年,该机构才发布了植物性药物特

2020-03-30

首个防治新冠肺炎的中药获临床批件

 3月18日,由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。此次抗击新冠肺炎过程中,有3个抗病毒药物和3个治疗肺部损伤的药物拿到了国家药品监督管理局的临床试验批件。

2020-03-23

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常

2020-03-23

复方化疗止吐药!赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准,胶囊剂(奥康泽®)已在中国上市!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药集团赫尔森集团(Helsinn)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Akynzeo(fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg,福奈妥匹坦-帕洛诺司琼)静脉制剂(IV),作为一种替代治疗方案,用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。在欧洲,Akynzeo口服硬胶囊剂(中

2020-03-25

中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病

 近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型(椎动脉型、交感型)。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath

2020-03-24