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中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际

由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行,中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。

2013-01-25

鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。

2013-01-23

2012年12月13日中药品种保护受理公示

2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13

2012-12-27

2012年12月12日中药品种保护受理公示

2012年12月12日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 伸筋片 片剂 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2012-12-12 2 延长保护期 藿胆片 片剂 吉林紫鑫药业股份有限公司 2012-12-12 3

2012-12-13

2012年12月11日中药品种保护受理公示

2012年12月11日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 虎力散 散剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 2 补充申请 香果健消片 片剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 3 补充申请

2012-12-12

大健康时代的中药商机

这是个巨变的时代,这是个大健康时代! 大健康不仅包含着药店和药厂的多元化,还跨出医药界,延伸到商超等流通渠道和洗浴房等营运方式。只要是对健康有利,有助于提高身体素质的相关产品和服务都可以归纳于大健康的范围。 中药,是数千年中华儿女健康养生知识的结晶,可以说已经深深渗入到中华民族日常生活的每一个环节,成为中华文化的重要组成部分。

2012-12-10

中药品牌发展与创新同行

为促进我国中药事业持续健康发展,推动产业转型升级,扶持品牌企业及产品发展壮大,营造民族品牌成长良好环境,保证人民群众用药安全有效,由中国中药协会联合中国医药商业协会、国药励展公司共同主办的"2012中国中药行业年度峰会"即将于12月4日在广州拉开帷幕。

2012-10-29

FDA已接受审查GSK COPD新复方药FF/VI新药申请

2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Theravance公司宣布,FDA已接受了实验性COPD新复方药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol) 的新药申请(NDA)。该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。

2012-09-27

FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

医药法草案入人大议程 新药审批或遵循中药特点

日前,全国政协委员、国家中医药管理局局长王国强表示,国家中医药法草案已经列入了人大的议事日程,有望年内出台。我们需要什么样的中医药法,它在哪些方面做好规划更能促进中医药事业的发展? 参照西医模式制约中医药发展 一个行业在没有法律规定和监管之前,难免会出现各种各样的问题。“两会”期间,人大代表和政协委员纷纷发表建议,呼吁“中医药法”加快立法。

2013-03-19