勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新
勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。
顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功
顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能,这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择,也使得顶点制药的股价出现飙升。
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请
葛兰素史克向FDA提交复方药Breo Ellipta补充新药申请,寻求批准用于哮喘的治疗。该药为每日一次的吸入性疗法,已于2013年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
我国中药材溯源体系即将建立
记者从3月17日召开的四川中药溯源现场工作会上获悉,全国将参照“成都模式”逐步推广中药材溯源体系。届时,无溯源系统的中药材流通市场,都将被取缔。 在工作会上,商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局充分肯定了成都中药溯源试点工作,并表示,成都中药溯源试点已初步达到推广条件,一经向其他省市推广,全国所有没有配套溯源系统的中药材流通市场都将被取缔。
中药西化演进 主导国际标准需凭国家实力
现在国际上对中医药的理解存在误解,而随着中国经济的发展,从多方面来展示中国的实力很有必要,从神龙尝百草开始,中药经过了几千年的发展,积累了丰富的经验,随着我国国力的增强,主导中药国际标准已经成为可能。 中药国际化前景未明 2月,国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,文中提到“中药标准主导国际标准制定”的工作方针。
GSK COPD新复方药Anoro获欧盟批准
GSK慢性阻塞性肺病新复方药Anoro Ellipta获欧盟批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。
七月四川中药材价格走缓微滑 各类药材走势分析
随着市场淡季的深入,7月四川多数中药材走缓价滑。本月四川多数地产品种进入产新期,行情随人气而波动,虽多数品种行情呈下滑态势,但仍有少部分品种潜伏在疲软行情中蓄势待发。 川芎:本月行情虽有反弹,但整月价格仍呈下滑趋势,虽如此,仍有较多外地药商驻扎产地观察行情波动,视可入手时机,迅速购货。该品7月初受新货大量上市与市场淡季深入影响,人气稍有减弱,购货商减少,货源随之走缓,行情萎靡。
2011年8月31日中药品种保护受理公示
2011年08月31日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 冠心安滴丸 滴丸剂 通化鸿宝药业有限公司 2011.8.31