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华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈

5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准: 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称,华海在利伐沙班片

2019-05-26

非《国基目录》中成药暂停使用!

 除了这268个基药品种,其余国产中成药品种,都基本被这家三甲医院拒之门外。▍非《国基目录》中成药,暂停使用近日,有知情人士向赛柏蓝提供了一份省级三甲医院的中成药临床使用管理暂行规定(以下简称《规定》)。具体细则如下:1、我院目前在用属于《国家基本药物目录(2018版)》(以下简称《国基目录》)内的口服及外用中成药品种均放开使用,不再限量;《国基目录》内在用的中药注射剂品种按照预案规定,

2019-04-12

国务院一个文件带出130亿的市场 但电子病历推行还是很难

下午三四点钟,又到了医院网络最繁忙的时候。查房、调整检查和用药、分析检查结果、下医嘱、安排手术……在长春市某三甲医院外科住院部,结束了一系列日常工作后,住院医师们回到办公室,开始攻克每天都要完成的另一项重要工作:录入电子病历。将几十位患者的病情变化、检查情况、治疗过程等事无巨细地敲到电脑里,说难不难,却也并不简单。碰到复杂病历,加班是必然的。今年1月底,国务院办公厅下发《关于加强三级公立医院绩效考

2019-05-04

与350亿美元市场擦肩?吉利德第二项NASH研究也失败 策略将调整

在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后,4月25日,吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。遗憾的是,该试验也未达到预先指定的主要终点,即治疗48周时患者≥1期的纤维化组织学改善且不出现NASH恶化。STELLAR-3是一项评估selonsertib治疗

2019-05-02

我国免疫细胞存储市场规模快速增长,行业前景广阔!

免疫细胞存储是指利用先进的生物技术,从人体血液中提取一定数量的免疫细胞,在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下,利用液氮将免疫细胞保存在-196℃低温条件下,使细胞处于休眠状态,待需要时再进行复苏和扩增。免疫细胞存储行业是在干细胞治疗以及免疫疗法技术不断突破而逐渐发展起来的新兴行业。目前免疫细胞有两种存储类型:(1)外周全血免疫细胞,PBMC(外周血单核免疫细胞:包括淋巴细胞、单核细胞、吞噬细胞、

2019-04-29

CAIF2019中国两性健康产业高峰论坛:翻越一座座大山,重新定义两性市场

随着国民思想观念开放和健康需求水平提高,人们对两性健康话题的认知度逐步从过去的难以启齿变得阳光起来。有关性安全的重视,性观念的正常化,以及对于性的开放化,都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。然而,如何保证产品品质,并让产品升级,如何打造多元化品牌矩阵,如何拓宽运营渠道等问题,这是所有企业面临的机遇和挑战。2019年4月25-26日,由禾尔盟两性健康产业平台、趣创成人用

2019-04-28

美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

2019-04-27

国内药物市场蓝海-自身免疫的药王

 自身免疫市场成绩近年来节节攀升,增长迅速,潜力巨大,重磅药物频出。阿达木单抗继续领跑全球药物销售榜头名,延续了自己七冠王的辉煌。近两百亿美元的销售额前无古人,后无药难以企及。TNF-α抑制剂适应症横跨自身免疫十几个亚病种,在阿达木单抗引领下,当仁不让成为了自身免疫市场上的王者。2018年五款TNFα单抗合计销售为380亿美元,不过专利到期、非TNFα单抗的强势崛起,TNFα单抗内忧外患

2019-04-17

百亿级康复器械市场调查 设备物联网化成为重要方向

 近日,相对于医疗器械,康复器械的产业化发展速度要缓慢很多,康复器械由于具有“大品类,小市场”的特点,行业集中度普遍较低,上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。数百亿的市场规模,依然没有龙头出现,据动脉网了解,以康复器械为核心业务的厂商,头部企业年营收在1-5亿之间,与医疗器械公司相差甚远。康复器械公司的发展遇到了哪些问题,为何至今没有巨头出现,行业到底是不是真的即将快要爆发增长

2019-04-18

迎合机遇,深耕760亿元市场!《第三方消毒供应中心专题报告》在沪发布

2019年4月16日,由动脉网举办的VB100发布日活动,在上海临港浦江科技广场举行。会上,动脉网·蛋壳研究院重磅发布了《第三方消毒供应中心专题报告》。活动现场,作为产业的重要参与者和推动者,聚力康总经理徐晶上台致辞。聚力康成立于2010年,作为国内第三方消毒供应领跑者,已在7个城市建立业务,已运营中心共8家,连接了超过200家医院,为医院降低20-30%的消毒供应中心运行成本,服务合同每年复

2019-04-18