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赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

AAF制药洁净空气解决方案,保障中国药企高品质生产质量和安全

近年来,在中国制造2025计划的助力下,中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计,整个 2017年,医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元,同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%,增速较上年同期提高2个百分点,高于全国工业整体增速4.7个百分点,位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和

2018-10-30

BD携手国药控股夯实市场服务,为“健康中国”赋能

全球化的医疗技术公司BD今天宣布与国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)达成战略合作联盟关系,联盟正式名称为“BD-SINOPHARM大中华区战略联盟”。基于BD在医疗健康行业领先的市场地位,以及在医疗技术创新解决方案的多年耕耘,结合国药控股广阔的医药营销网络和强大的市场服务能力,双方在中国共同推进在医疗产品及服务领域的广泛合作,促进中国健康产业发展。 签约仪式全球化的医疗技术公司

2018-10-26

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已

2018-09-02

奋起直追之下的中国药物警戒——不足与发展

 药物警戒不仅涵盖药物ADR(药品不良反应)监测,还包含上市后药物的再评价和药物 ADR 的预警等方面。如今,药物警戒领域正在获得越来越多的关注。在药物警戒领域,我国起步较晚,但一直在持续进步。1998 年,我国《药品生产质量管理规范》的修订版明确指出了制药企业应设立投诉与 ADR报告制度,一旦遇到重大事件,须及时向有关部门报告。随后,《药品管理法》(2001 年)、《医疗机构药事管理暂

2018-06-08

国药品注册优先审评制度进展与分析

 小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下,为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市,提高市场短缺药品的可及性,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先

2018-05-23

珀金埃尔默布局中国药品质量安全大会

由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理念,相继在苏州、重庆、沈阳、深圳亮相此次会议。 在4月19-20日的苏州场,会议围绕解析国内药品安全法规、促进制药行业发展、加强全面监管 提升药品质量、改进药品质量安全的策略及方针、药品一致性评价进展及问题改进等一系列问题

2018-04-23

CAR-T迎来利好 中国药企或可与全球巨头同台竞技

小编推荐会议:2018年(第九届)细胞治疗国际研讨会 近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内,这令许多人开始关注CAR-T技术。近年来,该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称,在肿瘤治疗领域,它正在成为下一个具有爆发力的市场。未来十年的市场空间将达百亿美元2017年是CAR-T疗法的元年,FDA批准了两款CAR-T疗

2018-04-13

中国药物警戒面临的 五大挑战

尊敬的先生/女士!在此,我们荣幸的邀请您和您的团队成员参与我们的网络研讨会,在这个研讨会中,我们将针对中国在加入ICH之后药物警戒方面的问题进行深入的探寻。研讨会议题:中国药物警戒面临的五大挑战研讨会时间:周二,4月10号 2:00pm(北京时间)研讨会时长:60分钟参与报名请点击这里研讨会重点议题:SUSAR,SAE,特殊情况的AE等报告的实用快速报告程序.定期安全性报告在国内临床试验

2018-03-27

Oncogene:中国药科大学教授发现抑郁症促进癌症进展的重要分子基础

2018年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --一些研究表明抑郁症能够推动癌症进展并诱导出现不良临床结果,但是一直以来关于抑郁症与癌症之间的隐藏机制还没有得到揭示。近日,来自中国药科大学的杨勇教授等人以前列腺癌病人为研究对象,发现了抑郁症促进癌症侵袭和转移的分子基础,并找到了可能发挥作用的治疗药物。相关研究结果发表在国际学术期刊Oncogene上。在发表的这项工作中,研究人员以98名前列腺癌病人

2018-03-08