信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药，在美欧已进入审查！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（研发代号：IBI375）的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p
中国研究人员研发出用于骨折内固定的生物活性粘合剂
使用粘合剂替代传统的侵入性内固定工具（如钢板、钢钉）将会给骨科手术带来革命性的突破。理想的骨粘合剂应该能够即时固定骨折部位，同时提供适合骨细胞长入的空间和微环境，促进骨折愈合。氰基丙烯酸酯（俗称万能胶）是目前唯一兼具优异即时粘接强度和生物相容性的医用胶水，但其聚合产物不可降解，无法支持新生骨组织长入穿过粘合层，从而阻碍了骨愈合，尚不能用作骨粘合剂。最近，在科
安捷伦基因组学系列讲座：安捷伦最新二代测序建库方案，攻克 FFPE、液态活检等复杂样本的难题
随着样本量增加，高通量测序平台，如 NovaSeq 被越来越多的采用，而标签跳跃问题、样本标签数目限制混样数量等问题也随之而来。而随着精准医疗的发展，肿瘤样本，特别是FFPE样本、液态活检样本的测序需求越来越大，但建库环节、PCR环节、测序本身的错误率，以及前面提到的标签跳跃问题都限制了低频变异的检出，给测序服务与产品的开发带来难题。
国家生物信息中心2019新型冠状病毒信息库持续更新共享
国家生物信息中心（CNCB）/国家基因组科学数据中心（NGDC）首批自主收录的5株2019新型冠状病毒基因组序列实现与美国NCBI核酸数据库GenBank数据同步与共享。CNCB/NGDC建立的2019新型冠状病毒信息库（2019nCoVR）上线运行以来，已汇交并整合全球范围内产出的82株病毒的87条非冗余基因组序列信息，是目前收录2019新型冠状病毒基因组
中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床，救治重症患者！
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --2月13日晚，国药集团中国生物（CNBG）发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息：国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液
中国科研团队构建完成西兰花DNA指纹图谱库
记者近日在浙江省台州市举办的2019浙江西兰花新品种大会上获悉，2019年，国家西兰花良种重大科研联合攻关组构建完成了西兰花DNA指纹图谱库。西兰花又名青花菜，是全球重要的健康蔬菜之一，近10多年来西兰花产业在中国发展迅速。然而，中国西兰花种子供给却长期为外国垄断。2018年，农业农村部成立国家西兰花良种重大科研联合攻关组，由浙江省种
研究建成小鼠肠道微生物资源库
1月7日，《自然-通讯》发表了中国科学家完成的小鼠肠道微生物资源库工作。肠道微生物是近年来生命科学和健康领域研究的前沿和热点。越来越多的证据表明，肠道微生物与宿主健康和生长发育密切相关，在未来人体健康管理和医疗产业发展中，具有十分重要的作用。肠道微生物资源库的建设，是开发利用肠道微生物的基础，是认知宿主—微生物互作机制和开发微生物药物的关键。此次
盘点中国TOP10生物类似药
2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研
天境生物差异化CD38抗体TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例患者给药！
2020年01月06日讯 /生物谷BIOON/ -天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）近日宣布，用于多发性骨髓瘤（MM）的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验，并
中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批，将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药