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中国细胞与基因疗法(CGT)研发趋势

中国CAR-T细胞疗法上市后风险管理的特点是围绕产品全生命周期进行全面管控,严格保障患者安全并确保治疗效果,尤其注意监测继发性恶性肿瘤(如T细胞淋巴瘤)的出现。

2025-08-06

迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药

2025-05-30

全球创新,中国智造 科利耳深耕中国人工耳蜗行业30年

作为全球植入式听力解决方案的领导者,科利耳自三十年前率先将这一改变听损人士人生的技术引入中国以来,便持续深耕于此。

2025-06-17

参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药上市申请获受理

参天制药株式会社(以下简称"参天制药")与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")共同宣布,针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液,用于治疗糖

2025-09-30

百年药企参天公司旗下维生素B12滴眼液参天玫瑰®焕新上市

全球眼科领域的领导企业参天公司旗下用于缓解调节性眼疲劳症状的创新产品参天玫瑰®维生素B12滴眼液在中国市场正式焕新上市,旨在依托百年眼科专研及全球创新经验,聚焦老龄化及全民"读屏时代"最普遍的眼健康挑

2025-10-17

先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27

主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01

中国“黑马”竞逐GLP-1超长效之王

GLP-1赛道仍在快速迭代中,长效注射液因其明确的疗效与较高的确定性,仍是当前研发的重点方向。

2025-09-23