总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
精准诊疗,陪伴左右——卡尤迪精准分子诊断产品发布会圆满落幕
"药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南"。在产品发布会现场,周院士对于我国个体化用药的现状以及普及程度进行了报告,个体化用药是医疗及医药行业的必然发展方向,但由于传统分子检测的技术门槛较高,普及化还有待实现。卡尤迪医学检验所基于卡尤迪生物独家快速诊断平台,将为医疗机构以及个人用户提供真正精准且快速的相关检测,为积极推进个体化医疗的发展而努力。
. Jude Medical心血管器械被爆安全隐患恐被做空
素有“猎杀者”之称的浑水公司最近将实现转移到了医疗器械产业。公司最近发布了一份报告,声称著名医疗器械公司St. Jude Medical公司生产的心脏起搏器类产品可能存在巨大的安全隐患,基于这一问题,浑水公司预计后者将很快进行召回,同时受此严重影响,St. Jude Medical公司未来数年业绩堪忧。
FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议
FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。
7月,CFDA批准的116个医疗器械清单
2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。(生物谷Bioon.com)
纳米科技如何助力癌症的诊疗
截至到目前为止,癌症的有效诊断和治疗仍然是现代医学面临的严峻挑战。癌症的有效治疗要求及早、准确发现病症,从而实现及时治疗并改善治疗效果。近年来,随着纳米科技的高速发展及在多个领域的广泛应用,其为建立有效的癌症诊断和治疗技术提供了新的契机。纳米技术在肿瘤的诊断和治疗中已经有了一些应用,比如,脂质体在十余年前就被应用于治疗卡波西肉瘤,如今又被用来治疗乳腺癌和卵巢癌等疾病。
国务院:关于同意建立国务院中医药工作部际联席会议制度的批复
国务院网站25日发布,同意建立由国务院领导同志牵头负责的国务院中医药工作部际联席会议制度。撤销中医药工作部际联席会议,其职能并入国务院中医药工作部际联席会议。国务院关于同意建立国务院中医药工作部际联席会
第19届西部成都器械展开幕 新增检验输血和康复版块
成都2016年8月15日电 /美通社/ -- 8月15日,为期三天(8月15-17日)的2016第十九届西部成都医疗器械(秋季)展览会(简称:西部医疗展)在四川成都世纪城新国际会展中心5号馆盛大开幕。随着医疗器械市场在国内
中国VS世界,医疗器械行业排名状况一览!
医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高,成为全球各大企业竞相
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期,北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京食药监局”)为顺利开