CFDA拟调整三类体外诊断试剂分类：730项归属三类，287项不属医疗器械
昨日（9月21日），食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016〕63号），就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试剂产品的分类调整意见公开征求意见，
医疗器械公司Obalon进行7500万IPO支持新型减肥设备上市
减肥一直是许多人关注的重点。与大多数人的看法不同，过度肥胖在科学家严重已经是一种疾病，有时简单的运动节食已经无法扭转这一问题。对于极度肥胖的患者，这一问题需要求助于药物甚至医疗器械。最近，一家名为Obalon的医疗器械公司申请进行总额达到7500万美元的IPO用于支持其开发的可吞咽减肥设备的推广。
徐婷之痛：被中医药撕裂的中国医疗体系
中国年仅26岁的青年演员徐婷因为淋巴瘤，生命戛然而止，让人唏嘘。而真正引发网上讨论甚至互相攻讦的，是她得病后的选择：放弃化疗，进行中医治疗。
基因检测正在悄然改变癌症诊疗流程
本文为奇点原创文章（公众号：geekheal_com）一听到「hualiao」（不管是「化疗」，还是「话疗」），普通民众脑海中都会浮现对化疗刻板、陈旧的认识，比如头发掉光、呕吐、乏力，甚至死亡等等副作用。当然，化疗的这
合理利用血清肿瘤标志物优化甲状腺疾病诊疗管理
随着全球发病率日益增长，甲状腺癌已成为发病率增长最快的实体癌。日前，在第七届全国甲状腺肿瘤学术大会上，天津医科大学肿瘤医院高明教授、上海交通大学第六人民医院陆汉魁教授、复旦大学附属肿瘤医院郭林教授、复旦大学附属肿瘤医院王卓颖教授、中国医科大学附属第一医院关海霞教授等国内甲状腺疾病临床及检验专家，就甲状腺血清肿瘤标志物在甲状腺癌诊疗中的医学价值与临床应用进行了深入探讨及交流。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
雀巢收购Phagenesis开发新型医疗器械
中风是一种令人谈之色变的疾病。而由中风引起的多种并发症更是让医生们都头痛不已。据统计，吞咽困难是中风患者群体中经常出现的一种并发症。而目前对这种并发症，临床上并没有通用的治疗手段。最近，保健巨头雀巢公司宣布与医疗器械公司Phagenesis达成了一项投资协议，共同投资开发一种用于治疗中风患者吞咽困难的医疗器械。如果这一设备开发顺利，最终雀巢公司将会收购Phagenesis公司。
总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
精准诊疗，陪伴左右——卡尤迪精准分子诊断产品发布会圆满落幕
"药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南"。在产品发布会现场，周院士对于我国个体化用药的现状以及普及程度进行了报告，个体化用药是医疗及医药行业的必然发展方向，但由于传统分子检测的技术门槛较高，普及化还有待实现。卡尤迪医学检验所基于卡尤迪生物独家快速诊断平台，将为医疗机构以及个人用户提供真正精准且快速的相关检测，为积极推进个体化医疗的发展而努力。
. Jude Medical心血管器械被爆安全隐患恐被做空
素有“猎杀者”之称的浑水公司最近将实现转移到了医疗器械产业。公司最近发布了一份报告，声称著名医疗器械公司St. Jude Medical公司生产的心脏起搏器类产品可能存在巨大的安全隐患，基于这一问题，浑水公司预计后者将很快进行召回，同时受此严重影响，St. Jude Medical公司未来数年业绩堪忧。