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发改委:未来3年重点支持这些医疗器械

 最新消息,国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》。该行动计划提出,到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的知名品牌,创建一批国际公认的中国标准,制造业创新能力明显提升、产品质量大幅提高、综合素质显着增强。该行动计划一共提出了9个要聚焦增强核心竞争力的制造业重点领域,“

2017-11-29

总局抽检:又有11款医疗器械不合格

 11月27日,CFDA发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第26期,总第44期)》,又有11款医疗器械产品不符合标准规定。此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家企业的3个品种11批(台)。具体为:一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,结构强度、环氧乙烷残留量不符合标准规定;南昌卫材医疗器械有限公司生

2017-11-28

同济大学女教授首次证明中医用药剂量的科学性

中华传统医学的用药科学吗?同济大学女教授的研究给出了答案:不同于西药高剂量化合物的单一作用,中药的用药本质上是低浓度化学品的混合联合作用,由此首次在国际上提出了“可依据环境化学品领域近年来热门的‘Hormesis(毒物兴奋效应)’确证中医用药科学性”这一新观点。同济大学环境科学与工程学院污染控制与资源化研究国家重点实验室林志芬教授团队的这一研究成果,日前在线发表于国际药理毒理顶级学术期刊“Phar

2017-11-26

许可改备案 中医诊所要爆发

  11月15日,国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》(下称《办法》),《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理,2017年12月1日,《办法》正式施行。有业内人士表示,这一规定无疑将使开办中医诊所更加便利!▍《办法》为开中医诊所松绑《办法》所指的中医诊所,是在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服

2017-11-18

第三届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛

自2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,CFDA密集发布了规范药物、医疗器械临床试验相关的文件。10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这又是一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。中国医疗器械研发领域将迎来崭新的时代。为此,上海市浦东新区生物产业行业协会将

2017-11-14

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下:一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度,按照“线上线下一致”原则,规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按

2017-11-03

《医疗器械监督管理条例》修改19条 完善上市许可持有人制度

  国家食品药品监管总局(CFDA)公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见。请社会各界紧紧围绕,中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出的改革措施,提出意见和建议,请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年11月12日前反馈食品药品监管总局法制司(联系邮箱:xuxy@CFDA.gov.c

2017-11-01

CFDA注销24款医疗器械

 10月17日,又有4款医疗器械被CFDA注销注册证。CFDA发布“第120号”公告称,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定,根据企业申请,现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书。第120号公告注销4个医疗器械注册证一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证号:国械注准2015346039

2017-10-19

深圳开办中医诊所有望得到财政补贴

  又一有关中医药的新政策出台,中医诊所在基本诊疗上有望得到补助!中医师一址注册全城通用!还有各种利好政策纷至沓来,实在让人欢欣鼓舞!10月18日(昨天),深圳市卫计委发布了“市卫生计生委等部门关于印发深圳市基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划实施方案的通知”(以下简称《方案》),对于中医在社会办医、执业注册、公卫服务以及家庭医生签约等方面都给予了各种利好措施,其中提到

2017-10-20

2017/第十届上海中医药与天然药物国际大会邀请

2017/第十届上海中医药与天然药物国际大会 邀请函       2017年10月29-31日,由上海市现代生物与医药产业办公室主办,上海市生物医药科技产业促进中心、中药标准化技术国家工程实验室、上海生物医药公共技术服务公司、上海乔源生物制药有限公司共同承办的“2017/第十届上海中医药与天然药物国际大会”将在上海市远洋宾馆举行。  &n

2017-10-19