安徽省发出全国首张“中医诊所备案证”
安徽省再次“一马当先”，这次是发出了全国首张“中医诊所备案证”！▍备案制简化流程，安徽发首证12月1日，中医诊所备案制正式实施，仅仅过了4天，安徽省发出第一张“中医诊所备案证”。据媒体报道，拿到第一张“中医诊所备案证”的袁增同，7月开始按照要求准备相关材料，12月1日递交申请，12月5日领取新证，诊所顺利开张。在12月1日之前，中医诊所申领《医疗机构执业许可证》至少需要三个月时间。原来
CFDA公布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准
12月11日，食品药品监管总局发布公告称，YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过，予以公布。标准自2018年12月1日起实施。标准编号、名称如下：YY/T 0588—2017 流式细胞仪YY/T 1585—2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）YY/T 1591—20
上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度
继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必
FDA发布3D打印医疗器械制造指导意见
2017年12月5日，美国食品和药物管理局 （FDA）发布3D打印医疗器械制造指导意见，为医疗设备制造商提供有关3D打印技术方面的建议，同时还指出制造商在提交3D打印医疗设备审批时需包含的内容，包括对各种3D打印方法的思考、设备设计、功能、耐用性测试以及质量系统要求。无疑，FDA的这一举措将促进3D医疗打印设备行业进一步发展。去年5月，FDA发布了针对医疗制造商的3D打印草案指南，允许
中信医疗携手春雨医生共建新型互联网诊疗平台
惠州2017年12月12日电 /美通社/ -- 12月11日，中信医疗健康产业集团（以下简称“中信医疗”）互联网诊疗平台在中信惠州医院正式上线。这是春雨医生“赋能医院”战略实施以来，首次与国有大型医疗集团合作探索医疗机构的整体互联网化。同日，春雨医生 CEO 张琨先生与中信医疗总经理张继胜先生代表双方签署战略合作协议，宣告双方将在包括互联网诊疗等多个方面达成战略合作关系。今后，春雨医生与
浙江：大病保险市级统筹 贫困患者先诊疗后付费
浙江省近日决定，从２０１８年１月１日起全面实行大病保险市级统筹，逐步将特殊药品纳入大病保险支付范围，贫困人群大病患者在县域内医疗机构住院先诊疗后付费，进一步减轻大病患者医疗费用负担。浙江省人力社保厅、省财政厅等部门发出的《关于进一步完善大病保险制度的通知》指出，大病保险基金与职工基本医疗保险基金、城乡居民基本医疗保险基金一并筹集，全省以设区市为单位实行统一政策体系、统一筹资标准、统一待遇水平。通知
着眼患者安全 助力分级诊疗—BD与世界健康基金会携手启动西部医护人员能力建设项目
（2017年12月7日，中国上海）今日，全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 与世界健康基金会 (Project HOPE) 在上海共同启动为期三年的“患者安全之西部医护人员能力建设项目”。世界健康基金会首席执行官Thomas Kenyon先生与BD全球健康副总裁Renuka Gadde女士在双方嘉宾、特邀专家和媒体的见证下，签署合作协议书该
2018年医疗器械12大发展趋势预测
2017年即将过去，回望过去看未来，2018年的医疗器械政策层面，将会有怎样一番新景象呢？笔者试分析如下，欢迎拍砖。1、医疗器械上市许可持有人制度或将出台今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在药品方面，相似法规则已经出台。这个政策将让个人拥有医疗器械注册证，“有厂才能有
FDA批准Apple Watch上首款医疗器械
昨日，AliveCor公司宣布该公司为苹果手表设计的KardiaBand医疗器械附件获得FDA批准。AliveCor公司是一家专精于个人心电图（electrocardiogram，EKG）技术的公司。KardiaBand能够让苹果手表用户在任何地方，任何时候记录自己的EKG并且可以分辨正常窦性心律和心房颤动(atrial fibrillation，AFib)。用户只需要点击Kardia
中医专长考核办法出台
喜讯，刚刚，中医专长考核办法出台了，民间中医大转正！此处应该有掌声、欢呼声，刚刚，国家中医药管理局正式对外公布了《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》（下文简称《办法》），并于12月20日起实施。按照《中医药法》相关规定，通过此项考试可获得《中医（专长）医师资格证书》，经注册可以合法执业。一直以来民间中医多为师承，因缺少学历，被拒绝在医师资格考试的门外。多少人空有一腔抱负