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2019Medtec中国展闭幕,2020升级两馆助力中国医疗器械产业创新发展

由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,在上海世博展览馆成功举办。本次展览馆面积达到18000平方米,汇聚了来自25个国家和地区的436家参展商,其中150家展商首次参展,国际参展商占比56%,来自美国、德国、日本、新加坡、瑞士、法国、瑞典、比利时、以色列等国家。展会3天接待28,057参观人次,主要来自41个国家和地区的医疗器械制造

2019-10-16

十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设

由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准,国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准,该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面,但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据,进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策,于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万

2019-10-06

CIMDR苏州举办,TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规

9月27日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团(以下简称“TUV南德”)的多位全球医疗器械负责人应邀出席,从医疗器械法规(MDR/IVDR)、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲,分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医

2019-09-27

吴以岭院士荣获“全国中医药杰出贡献奖”

    为表彰对中医药事业传承发展作出杰出贡献,在全国产生重大影响、示范引领作用突出的模范人物,同时激发广大中医药工作者投身中医药事业传承创新发展的积极性,鼓励大家不断作出新的更大贡献,2019年9月29日,人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布了“全国中医药杰出贡献奖”表彰名单,中国工程院院士吴以岭教授被授予“全国中医药杰出贡献奖”称号。 图:中国

2019-09-30

国内首个III期肺癌规范化诊疗示范中心正式成立,精准助力III期肺癌规范化诊疗

2019年9月14日,由中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肺癌诊治技术研究中心)在全国范围内率先开设的“III期肺癌规范化诊疗示范中心”正式成立,并于9月20日正式挂牌。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的诊疗示范中心,将会推动中国III期肿瘤的规范化诊疗进程,有效把握III期这一治疗 “关键窗口期”,助力更多的患者治愈肿瘤,重现绽放! III期肺癌规范化诊疗示范中心成立 借“III

2019-09-27

巨翊科技打造CDMO新模式,赋能全球医疗器械创新发展

2019年9月25-27日,备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商,150家多家参展企业,聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务,共同探讨技术难点,体验最新产品和服务。 国内领先的一站式医疗器械委托研发及生产

2019-09-26

推动抗感染诊疗一体化,助力抗菌药物合理应用:辉瑞中国与生物梅里埃宣布开展战略合作

2019年9月21日,为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》、加强对细菌耐药的防控,辉瑞中国和生物梅里埃共同于今日在上海宣布开展战略合作,共同携手推动中国感染治疗领域的诊疗一体化、促进临床感染诊断与治疗的相互结合、助力抗菌药物合理应用。 辉瑞中国与生物梅里埃战略合作签约仪式 辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨、生物梅里埃集团大中华

2019-09-24

国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见

 9月17日,国家药监局在官网称,《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话:黄伦亮,01

2019-09-17

国内首个III期肺癌综合诊疗门诊在上海市胸科医院成立,为III期肺癌患者制定最佳的医疗方案

2019年9月12日,由上海胸科医院在全国范围内率先开设的III期肺癌综合诊疗门诊正式成立。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的综合诊疗门诊,旨在探讨最适合患者的最优治疗方案,助力更多的III期肺癌患者治愈,推动中国肺癌III期诊疗的规范化诊疗进程,有效把握III期这个治疗的 “关键窗口期”。肺癌是全球最常见的癌症之一,根据世界卫生组织公布的数据,2018年约有210万人新罹患肺癌,并导致180

2019-09-19

推进建立具中国特色氧还平衡新诊疗体系 --复旦大学施冬云课题组在研究靶向氧化还原及精准干预应用策略上取得新进展

近日,复旦大学基础医学院施冬云课题组设计研制了一种新型的可以调节体内氧化还原水平的微区化靶向脂质体载体药物,成功调控了糖尿病动物体内微环境的氧化还原平衡状态,有效控制了血糖和2型糖尿病的发生。相关研究成果以《肝靶向Nano-MitoPBN通过改善线粒体氧化还原平衡使得葡萄糖代谢正常化》(Liver-targeted Nano-MitoPBN normalizes glucose metabolis

2019-09-12