美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请， 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够
卫健委最新方案 卫生院、村卫生室公卫分工确定了
紧密型县域医共体目前在全国各地正处于“如火如荼”的探索期，该项建设是推进分级诊疗的主要手段。卫生院、村卫生室在其中扮演重要角色，与其未来发展息息相关。不过，大部分县域医共体都存在未全面将县镇村全面连接起来，未实行有效的统一管理等问题。这种情况下，为基层医生带来的效益并不明显，反而有些任务逐级分配后，加重了卫生院和村卫生室的工作负担。近日，广东省卫
国家卫健委：疫情防控也不能延误急危重症患者治疗
13日，国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》，其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道，对不能排除新冠肺炎的，在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。疫情常态化防控下，医疗机构要在落实门急诊预检分诊制度、加强急危重症患者救治、做好定期复诊和长期治疗患者的诊疗管理
国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设
近日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为进一步推进分级诊疗制度建设，构建优质高效的医疗卫生服务体系，按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）等有关要求，在充分总结各地医疗联合体（以下简称医联体）建设试点工作经验基础上，国
雅培诊断全新一代实验室自动化系统GLP即将登陆中国 助力实验室实现卓越运营
医学检验作为判断人体健康状况的重要手段，为人类不同疾病的筛查、诊断、治疗、监测提供关键、科学的指导信息，帮助人们有效管理健康，提升生命质量。而随着人口老龄化的加剧、慢性病患者的增多和人口的不断增加，检验的需求日益增长，其重要性也愈发凸显。尤其在面对突发性公共卫生事件时，更需要在保证安全、快速、准确检测的同时，实现自动化、高通量筛查等紧急需求。在对抗新冠病毒的
国家卫健委：进一步加强实验室生物安全监督管理
7月13日，国家卫健委发布《关于在新冠肺炎疫情常态化防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》：目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化，为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管，国家卫健委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》（以下简称《通知》），就做好实验室生物安全监督管理工作提出要求。《通知》从四个方面对
渤健递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请
渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，渤健已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准治疗阿尔茨海默病（AD）的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批，aducanumab将成为首个F
渤健aducanumab新药在美国完成上市申请提交
渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布，渤健已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请（BLA）。在申请提交前，渤健与FDA展开了持续合作，该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验，以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中，渤健同时申请优先审评资格。一旦获批，A
渤健公布Spinraza治疗症状前SMA数据 96%患者可辅助行走
渤健近日公布了NURTURE研究的最新结果，这是迄今为止针对脊髓性肌萎缩症（SMA）症状前患者进行的时间最长的一项研究，将改变对Spinraza（nusinersen）早期治疗的期望。数据表明，在基因诊断为SMA的婴儿中，早期和持续使用Spinraza治疗长达4.8年，获得了前所未有的生存率（100%），没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比，患者在