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雅培诊断全新一代实验室自动化系统GLP即将登陆中  助力实验室实现卓越运营

医学检验作为判断人体健康状况的重要手段,为人类不同疾病的筛查、诊断、治疗、监测提供关键、科学的指导信息,帮助人们有效管理健康,提升生命质量。而随着人口老龄化的加剧、慢性病患者的增多和人口的不断增加,检验的需求日益增长,其重要性也愈发凸显。尤其在面对突发性公共卫生事件时,更需要在保证安全、快速、准确检测的同时,实现自动化、高通量筛查等紧急需求。在对抗新冠病毒的

2020-07-24

递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请

渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,渤健已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准治疗阿尔茨海默病(AD)的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批,aducanumab将成为首个F

2020-07-10

aducanumab新药在美国完成上市申请提交

 渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布,渤健已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请(BLA)。在申请提交前,渤健与FDA展开了持续合作,该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验,以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中,渤健同时申请优先审评资格。一旦获批,A

2020-07-09

/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国完成上市申请提交!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-07-09

公布Spinraza治疗症状前SMA数据 96%患者可辅助行走

渤健近日公布了NURTURE研究的最新结果,这是迄今为止针对脊髓性肌萎缩症(SMA)症状前患者进行的时间最长的一项研究,将改变对Spinraza(nusinersen)早期治疗的期望。数据表明,在基因诊断为SMA的婴儿中,早期和持续使用Spinraza治疗长达4.8年,获得了前所未有的生存率(100%),没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比,患者在

2020-06-14

干预手段或在6预防或延迟约6200万新冠确诊病例

国际权威学术期刊《自然》8日在线发表一篇社会科学研究论文,通过对6个国家所采取的大规模防传染政策,包括封城和旅行限制等旨在减缓新冠病毒(SARS-CoV-2)的传染率,使用计量经济学方法对政策的健康效益进行量化,发现这些干预手段可能在6个国家预防或延迟了约6200万新冠肺炎(COVID-19)确诊病例。该论文称,此次新冠病毒大流行期间,世界各地政府推出各种社

2020-06-10

国家卫委开会 全国卫生健康工作重点任务来了

 2020年即将过半,疫情战疫已进入常态化防控阶段,接下来医疗卫生行业该如何发展?国家卫健委开会研究部署了下一步具体工作措施。6月1日,国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟主持召开党组扩大会议,传达学习全国“两会”精神,结合卫生健康和新冠肺炎疫情防控工作实际,研究部署贯彻落实的具体措施。会议指出,按照全国“两会”工作部署,扎实做好2020年各项卫生健

2020-06-05

ACER:欧洲20研究发现:机体维生素D水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关

2020年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging Clinical and Experimental Research上的研究报告中,来自安格利亚鲁斯金大学等机构的科学家们通过对欧洲20个国家的人群进行研究后发现,机体维生素D平均水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关。图片来源:Anglia Ruski

2020-05-12

武田Entyvio(安吉优®)皮下制剂欧盟获批,静脉制剂3月中获批!

2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克恩病(CD)成人患者的治疗。Entyvio SC

2020-05-09

达伯舒®联合择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07