亚洲经验,守护医药创新的经验之道
近期国内创新药产业再生变数,临床价值导向抗肿瘤药开发指导原则的出炉,使得所谓“伪创新”产品注册审批不确定性大幅提升,这正是行业发展及监管改革日益成熟的表现。
2021-08-06
银屑病创新药!欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab):疗效优于多款生物药!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2021-08-25
膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准,齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC),2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤!
Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。
2021-08-15
精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作:以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率
2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。
2021-08-04
精鼎医药与北京病痛挑战公益基金会建立创新合作,助力提升患者在临床试验中的体验
2021年7月26日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布该公司已与北京病痛挑战公益基金会(ICF)达成了一项战略合作协议。该合作旨在获得罕见病患者的一手洞察,了解他们的需求,以增加患者参加临床的机会并提升他们参与临床试验的体验。
2021-07-27