华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
美国FDA批准第3款急性辐射综合征（ARS）治疗药物Leukine（沙格司亭）
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性辐射综合征造血异常（H-ARS）的治疗，以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。据悉，该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物。另2款治疗H-ARS的药物分别为Neupogen（filgr
珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称，公司已收到国家食药监总局核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。批件的主要内容如下：1、药品名称：通脉口服液2、批件类别：药品补充申请批件3、受理号：CYZT16003284、批件号：2017B031465、剂型：合剂6、规格：每支装10ml7、注册分类：中药8、药品标准：WS3-B-3980-98-20159、原药品批准文号：国药准字Z200554
沙蜥视觉通讯研究获进展
动态视觉信号（肢体语言）广泛存在于动物界中，是动物之间进行信息交流的重要方式。长期以来，由于分析和量化技术的限制，动态视觉信号的相关研究较于声音和颜色信号，发展十分缓慢。近年来，随着计算机和信息处理技术的快速发展，动态视觉信号结构和功能的研究越来越受到进化生物学家、动物行为学家的关注。卷尾信号是雌雄青海沙蜥Phrynocephalus vlangalii个体交流的重要方式。以往研究发现
美通社2017年新传播年度论坛在京成功举办
12月7日，美通社2017年新传播年度论坛在北京成功举办。本届论坛主题为“影响力再定义”，共有36位来自国际国内媒体、企业、公关传播机构的行业专家，共同探讨在当今媒体格局不断演变的背景下，公关传播行业的应对策略与传播创新，发现影响力的新趋势、新路径。超过1000位企业高管与行业人士出席了此次活动。美通社2017年新传播年度论坛在上午主论坛中，美通社亚太区高级副总裁陈玉劼致辞，指出面对传媒行业的格局
拜耳和强生提交利伐沙班CAD/PAD新适应症
德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班（2.5mg，每日2次）联合低剂量阿司匹林（100mg，每日一次），用于2个新的适应症：（1）用于冠状动脉和/或外周动脉疾病（CAD/PAD）患者，降低主要不良心血管
3年生存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益
BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者，年龄≤18岁，先给予15天的化疗诱导治疗，从第15天起给予每日1次达沙替尼（60mg/m2）持续治疗，直至不
BD与麦瑞通医疗达成协议，出售BD及巴德部分产品线
上海2017年11月21日电 /美通社/ -- 11月16日，BD 全球正式宣布与 Merit（麦瑞通）医疗系统公司达成最终协议，出售 BD 的软组织核心穿刺针活检产品线。作为协议的一部分，Merit 医疗还将收购巴德 Aspira® 胸腔引流和腹腔引流系统。2017年4月，BD 宣布240亿美金收购巴德，与 Merit 医疗的该项协议将从
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
沙利文授予华润医药“中国医药市场卓越表现奖”
香港2017年9月29日电 /美通社/ -- 基于对中国医药市场的调研和分析，以及对业内相关公司的研究和评估，全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文（以下简称“沙利文”）授予华润医药集团有限公司（股票代码：03320.HK）“2017年度中国医药市场卓越表现奖”，由沙利文全球总裁兼执行合伙人 Aroop Zutshi 先生为华润医药投资关系经理陈则明先生颁奖。这