从磷丙泊酚钠看人福医药新药研发管线
近日，宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”，正式向国家药审中心递交新药上市申请，一直主攻麻醉领域的人福医药，通过多年的努力，终于将研发进程最为靠前的新药，开发至上市前的最后考验。那么，已从美国撤市的磷丙泊酚钠，到底有哪些信息值得业内人士了解？而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度，请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠，是一种水溶性丙泊酚前体药物，主要用作成年患者进行诊
阿斯利康公布第三代靶向药Tagrisso（泰瑞沙）一线治疗耐药机制新数据
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO 2018）上公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib）获得性耐药机制的新数据。数据显示，在研究期间，在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCL
谈判后平均降幅达56.7% 泰瑞沙幅度最大
今年6月，国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作开始启动，44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选，并征得企业意愿，最终17个药品获得谈判成功。10月10日，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均降幅达56.7%。谈判力度9个品种降幅超过65％这次医保谈判涉及到12家企
美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto（利伐沙班）开启血管保护新征程
2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合低剂量阿司匹林（每日一次），用于罹患冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）成
辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准，疗效吊打阿斯利康易瑞沙！
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼），用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期
3款IL-5通路靶向疗法对决！葛兰素史克Nucala胜出
葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》（JACI）。该研究将GSK的Nucala（mepolizumab）与梯瓦Cinqaero（reslizumab）和阿斯利康Fasenra（benralizumab）的疗效进行了间接对比。数据显示，在血液嗜酸性粒细胞计数相似
缬沙坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物
在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称，由于存在不确定性，FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物进行测试，以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺，并确保受污染的药物在美国全部下
BMS申请达沙替尼联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批
8月30日，百时美施贵宝（BMS）公司公布称，美国FDA接受了达沙替尼（Dasatinib，Sprycel）与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示：“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿，成为适
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso（泰瑞沙）获日本批准，一线治疗EGFR阳性肺癌，疗效K.O.特罗凯&易瑞沙！
2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究，
拜耳Xarelto（利伐沙班）获欧盟批准用于冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉