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FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25

FDA授予默沙东丙型肝炎全口服方案MK-5172/MK-8742突破性疗法认定

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)宣布,FDA已授予实验性组合药物MK-5172/MK-8742突破性疗法认定,开发用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。 MK-5172/MK-8742是一种全口服组合方案,MK-5172是一种实验性HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂,MK-8742则是一种实验性HCV NS5A复制复合物抑制剂。

2013-10-25

FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。

2013-10-24

强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药,用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。

2013-10-24

强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。

2013-10-11

葛兰素史克Revolade新适应症获欧盟批准

2013年9月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)宣布,Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)成人患者的血小板减少症(thrombocytopenia),从而使得这些患者能够启用基于干扰素的疗法,同时也可在干扰素治疗期间应用。

2013-09-25

2022年丙型肝炎市场将达到155亿美元

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,在未来9年,丙型肝炎(Hepatitis C)市场预计将增长230%,并在2022年达到155亿美元。吉利德(Gilead)公司备受期盼的药物sofosbuvir将成为丙型肝炎市场的主要贡献者,该药已在临床试验中展现出可喜的结果。

2013-09-06

勃林格殷格翰2个关键III期HCV研究完成患者招募

2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)15日宣布,无干扰素治疗丙型肝炎(HCV)的2个关键III期临床试验HCVerso-1和HCVerso-2,目前已全部完成患者招募。

2013-08-16

FDA授予吉利德sofosbuvir NDA优先审查资格

2013年6月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)上周末宣布,FDA已授予sofosbuvir新药申请(NDA)优先审查资格。 Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物抑制剂,用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。

2013-06-12

Nature:解析丙型肝炎病毒感染的重要蛋白结构

6月6日,国际权威学术期刊《自然》在线发表了美国哈佛大学医学院、中科院上海生科院生化与细胞所/国家蛋白质科学中心·上海(筹)周界文研究员所带领课题组的最新成果,首次解析了丙型肝炎病毒(hepatitis C virus)感染宿主过程中重要离子通道蛋白p7的精细空间结构以及p7与抑制剂金刚烷胺类药物相互作用的分子机理。

2013-06-08