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AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期研究治愈率近100%

AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期中对难治性丙肝群体的治愈率达到了近100%。

2014-03-05

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

吉利德向FDA提交丙肝新药ledipasvir/sofosbuvir(LDV/SOF)新药申请,该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。

2014-02-13

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准,该药为首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。

2014-01-20

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗,该药是首个获批可用于全口服治疗方案的药物,用于特定基因型HCV治疗时,可消除传统注射药物干扰素(IFN)的需求。

2013-12-08

EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估

EMA授予勃林格殷格翰丙型肝炎药物faldaprevir加速评估,该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂,目前正开发用于广泛丙型肝炎患者群体的资料。

2013-11-27

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir,该药将成为首个全口服治疗方案的重要组成部分,有望消除传统注射药物的需求。

2013-11-25

强生丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获FDA批准

强生丙肝新药simeprevir获FDA批准,该药为每日一次的口服新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,此前FDA已授予该药优先审查资格。

2013-11-25

百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布,已向日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir,即DCV+ASV)的新药申请(NDA)...

2013-11-05

FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。

2013-10-28