恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
8月25日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下：药品名称：苹果酸法米替尼胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查
现实世界回顾研究GioTag：阿法替尼+奥希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)达37.6个月！
阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。
中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策
针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息，中国国家知识产权局18日对外公布，确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。据国家知识产权局介绍，经核，该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，该专利申请号为2020
武田瑞普佳® （阿加糖酶α注射用浓溶液）获批进入中国，为法布雷病患者带来更多治疗选择
2020年8月28日，武田中国宣布，旗下创新药物瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）经国家药品监督管理局批准，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法，可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程，改善患者及其家庭的生活质量。
科学家发现300万年前的阿法南方古猿具有与类人猿相似的大脑
近日，发表在Science Advances上的一项研究中，德国Max Planck进化人类学研究所的古人类学家Philipp Gunz 和Simon Neubauer领导的研究研究团队发现，Lucy（一具古猿人标本）所属的阿法（afarensis）南方古猿具有与类人猿相似的大脑。然而，迟缓的大脑发育就像人类一样，古猿婴儿可能需要长期依赖照顾。3
巴氏杀菌法适用于受新冠病毒污染的母乳
虽然现在科学界尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播，但疫情之下总有人担心。对此，澳大利亚一项新研究说，在实验室中让新冠病毒污染母乳后，通过巴氏杀菌法可以有效灭活母乳中的新冠病毒。据介绍，澳大利亚有5所“母乳银行”，它们接受母乳捐赠，以帮助母乳不够或无法给孩子哺乳的母亲实现母乳喂养。尽管尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播，但疫情之下，还是有不少母亲担心捐赠的母乳
斩获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批
Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布，美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，适应症为成人法布里病（Fabry Disease）患者。Pegunigalasidase-α是该公司设
法布里病新药！Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
