FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过！
2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以11票对0票的投票结果，支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）患者的利益-风险比
四线胃肠道间质瘤新药！广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查，再鼎医药引入中国
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过伊马替尼（imatin
基于水/氧循环的生物光电化学体系用于太阳能转化与存储研究获进展
太阳能作为自然界中存在最广泛的可再生能源（23，000 TW/年），如何实现其高效合理地开发利用一直是科研工作者们的研究热点。从目前发展阶段来看，对太阳能的利用主要集中在太阳能电力系统、太阳能热力系统以及太阳能燃料系统三个方面。然而，地球自转引起的区域性光源间歇问题却极大地限制了太阳能向其他能源的连续转化，使其不能满足日常生产生活中源源不断的能量需求。针对这
EMA官员讨论：真实世界证据如何转化为可信证据？
获得信任的关键，是从坦率的“审问”心态开始，不能只尝试新瓶装旧酒的方式，而是让新方法通过公平、透明和具有前瞻性的验证。对于了解更多的药物获益与风险，真实世界证据（real world evidence，RWE）可能提供一个机遇。如何把这样的机遇变为现实？近日，来自于欧洲药品管理局(EMA)的多位官员，在美国临床药理学与治疗学学会主办的《临床药理学和治疗学》（Clinical Pharm
Science：南开大学利用两步法将脂肪族胺转化为非天然氨基酸
2019年11月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国南开大学的研究人员开发出一种将脂肪族胺转化为非天然氨基酸的两步法。相关研究结果发表在2019年11月22日的Science期刊上，论文标题为“Highly enantioselective carbene insertion into N–H bonds of aliphatic amines”。论文通讯作者为南开大学化学
研究解析高CO2浓度条件下参与大豆光合碳转化和残体降解的细菌群落结构变化特征
大气二氧化碳（CO2）浓度升高可促进植物的光合作用过程，改变植物光合碳向土壤中释放的质和量，进而显着地影响陆地生态系统的碳储量。光合碳进入土壤后经土壤微生物途径向不同方向转化，因此，微生物对植物光合碳向陆地生态系统碳分配具有重要作用。解析高CO2条件下参与光合碳转化的微生物群落特征是明确未来气候变化与土壤碳转化关系的核心所在。另一方面，CO2浓度升高会改变植物残体内物质组成（例如C/N、纤维素、木
2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在川举行
11月10日，2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在四川成都举行，中日院士专家齐聚一堂分享交流生物医药行业的前沿资讯和发展趋势。全国政协副主席何维，省委副书记、省长尹力，国家药品监督管理局局长焦红，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构局局长佐藤大作出席大会开幕式并致辞。何维对大会的召开表示祝贺。他说，进入21世纪以来，生物技术不断突破，这不仅支撑起生命科学发展，而且也推动了生物医
胃肠道间质瘤新药！KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib展现强劲疗效，再鼎医药引入中国开发
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib一项正在进行的I期研究的最新数据，该研究评估了ripretinib用于二线、三线、≥四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者。最新结果来自接受每日
PNAS：将人诱导性多能干细胞转化为产生睾酮的睾丸间质细胞
2019年10月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国南加州大学和加拿大麦吉尔大学的研究人员在实验室中成功地制造出人体中产生睾酮的细胞，这就为有朝一日利用个性化的替代细胞治疗低睾酮患者铺平了道路。相关研究结果于2019年10月7日在线发表在PNAS期刊上，论文标题为“Directing differentiation of human induced pluripotent