美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48（disitamab vedotin）直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日，由荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的ADC新药RC48（disitamab vedotin，商品名：爱地希）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批，获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验，适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准
低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法！美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶)，完全缓解率58%
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已快速批准Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）肾盂肾盏凝胶制剂，这是一种首创的（first-in-class）药物，用于治疗成人低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）。Jelmyto通过优先审查程序获得批准，此前还被授予了突破性药物资格（B
研究揭示纳米材料环境转化过程对生态毒性的影响及其机制
近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所黄青课题组以水生生态系统初级生产者藻类为受试对象，应用光谱技术对纳米氧化锌在含磷水体中的转化过程进行定性和定量分析，阐明了环境物质转化过程对小球藻毒性效应的影响及其机制。相关成果已被英国皇家化学会期刊Environmental Scienc： nano 接收发表。随着纳米科技迅速发展，纳米材料对环境和
中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法！百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日，该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局
Science发文，指出科学家们将冠状病毒SARS-CoV-2刺突蛋白的结构转化为音乐
2020年4月7日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。你很可能已经看过数十张SARS-CoV-2的图片，而如今这种冠状病毒导致了100万例感染病例和成千上万人的死亡。如今，科学家们找到了一种让你听到这种冠状病毒的方法：将它的广为人所知的刺突蛋
Nat Genet：揭秘“先锋”蛋白因子如何将干细胞转化为胚胎器官？
2020年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现，在每个细胞的早期阶段，名为FoxA2的关键蛋白或能与染色体蛋白和DNA结合，从而打开基因激活的“闸门”；相关研究发现有望帮助阐明胚胎干细胞分化发育为机体器官的分子奥秘。图片来源：CC0 Pub
胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗！基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（CStone）近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子（包括PD
基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向新药avapritinib的上市申请，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
2020年3月27日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）今日宣布，公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18
研究人员建立异叶水蓑衣高效遗传转化体系
植物叶形受环境调控产生显着差异的现象称为“异形叶”，它是研究植物环境适应性的理想模型。先前的研究由于植物材料和转化体系不成熟，无法采用转基因技术准确验证基因功能，限制了该领域的研究。中国科学院水生生物研究所水生植物生理学科组发现水生植物异叶水蓑衣（Hygrophila difformis）的叶形对环境因子敏感，水陆生境、湿度、温度、光照和CO2等
首个进行性间质性肺病(ILD)药物！勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ofev（nintedanib，尼达尼布），用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。值得一提的是，Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物，标志着该病治