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强生棕榈酸帕利培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

阿斯利康Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟即将获批,中国已上市

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-10-23

泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临

2020-10-12

默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-10-21

这些方法或许可行!

本文中,小编整理了科学家们发表的多篇重要研究成果,共同聚焦他们如何有效杀灭癌细胞,与大家一起学习!图片来源:Dr. Triche National Cancer Institute【1】PNAS:将免疫毒素一分为二发挥作用或有望精准狙杀癌细胞且不损伤健康细胞的功能doi:10.1073/pnas.2006603117近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报

2020-09-25

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟CHMP推荐批准,中国已上市

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-21

罗氏Evrysdi在日本申请上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-10-16

赛诺菲Dupixent®(达必妥®)被欧盟推荐治疗6-11岁儿童,中国上市治疗成人!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市。

2020-10-17

武田Entyvio(安吉优)皮下制剂具有长期疗效,静脉制剂在中国上市!

Entyvio维持治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)显示长期疗效。

2020-10-13

达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达

2020-10-10