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美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!

Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。

2022-06-08

百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!

Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2022-06-08

美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!

基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。

2022-05-31

精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市

2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。

2022-05-18

双联抗血小板药物多立维®在华上市,进一步提升ACS患者用药依从性

ACS是由急性心肌缺血引起的一组临床综合征,主要由于冠状动脉不稳定斑块破裂或糜烂导致完全或不完全闭塞性血栓而形成。

2022-05-22

估值超1000亿元,医械“华为”要上市

医械“华为”闯关成功,将超越迈瑞当年创造的IPO纪录。

2022-04-29

15天极速供应,山东省首个1类化学创新药加速上市

创新研发,助力中国医药产业高质量发展。

2022-04-28

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-03-25

基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理

3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

2022-03-18