东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
4月20日，东阳光发布公告称，控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症，是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺（5-HT）的再摄取，从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前，艾司西酞普
ALS新药率先在加拿大提交上市申请 美国FDA遭患者团体反对！
与许多脑部疾病一样，肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）仍然是药物研发人员难以攻克的目标。有希望的疗法一次又一次地失败，给下一个可能成功的疗法增加了越来越大的压力。目前，只有2种药物被用来对抗这种疾病，而且都有其局限性。在正在开发的新药中，最受关注的一种来自美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx制药公司。去年，一项小规模研究的结果显示
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药，有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。
Nature预测已上市ADC药物全球市场规模：2026年预计超164亿美元
近年来，抗体偶联药物（ADC）在肿瘤领域异军突起。截止目前，全球共有11款ADC药物获监管部门批准上市，其中有6款ADC是自2019年以来获批上市的。大多数ADC药物由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体（mAb）和附着于该抗体上的细胞毒性药物构成。ADC药物将单抗的靶向递送优点与有效负荷剂量细胞毒性药物肿瘤杀伤作用相结合，从而克服了细胞
中国首个自主创新微球制剂上市
绿叶制药集团宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。瑞欣妥？是中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂，同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，为患者带来显着临床获益。因明显的治疗优势，瑞欣妥？于2019年12月被纳入优先审评程序，并于2021年1月12日获得上市批准，
omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批，美国已上市!
Koselugo具有显著临床益处：客观缓解率（ORR）为66%，可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。
卢冠达创办的基因回路公司Senti Bio与Spark达成合作，目标是下一代基因疗法
Senti Biosciences宣布与罗氏子公司Spark Therapeutics达成了一项合作，将Senti Bio的基因回路（gene circuit）技术和高通量合成启动子功能应用于Spark在中枢神经系统（CNS）、眼睛或肝脏等特定细胞类型中开发的基因疗法。 根据协议条款，Senti Bio将负责合成启动子的设计、构建和测
国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市，静脉铁剂凸显优势！
近日，丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）创新药物莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市，为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案，正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。