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mBio:日常肥皂中的或可促进细菌增殖引发感染性疾病

刊登在国际杂志mBio上的一篇研究报告中,来自密歇根大学的研究人员通过研究发现,家用肥皂、洗发水及牙膏中的抗微生物剂或可促进金黄色葡萄球菌的增殖,引起部分人群发生感染。

2014-04-09

2014年制药行业薪酬现状

2013年我国生物制药行业产销规模继续保持快速增长,行业经济效益较好。虽然2014-2015年生物医药产业的增长速度与2013年之前几年相比会有小幅度下滑,但预计仍然会保持在25%以上的增长幅度。

2015-03-26

星雄心勃勃—计划大折扣推出生物仿制药

2012年4月16日,三星生物制剂(Samsung BioLogics)正快速推出一揽子雄心勃勃的计划,在取得更多类似于与Biogen Idec($BIIB)公司所达成药物开发交易的同时,准备以大折扣推出生物仿制药,并不断提升其自身新型生物制剂的研发工作。三星认为,其在电子行业及建筑行业的全球声望将有助于三星企业集团成为生物制药领域强有力的竞争者。

2012-04-18

全球生物仿制药领域的“国演义”

p{text-indent: 2em;} 中国生物仿制药产业的未来:革山寨的命 北京2011年10月13日电 /美通社亚洲/ -- 2011年11月25日,来自中国国家卫生部和 SFDA 的领导,原 FDA 的资深药物评审专家将就十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药产业产生的影响;生物仿制药的注册管理、标准化与质量控制与美国、欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示等话题进行深入探讨和

2011-10-13

全球生物仿制药领域的“国演义”

全球生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展,在美国如此,在中国更甚。 欧盟:政策超前,监管滞后 2006年4月18日,欧盟药品评审委员会(EMA)批准了山德士的重组人生长激素(Omnitrope)上市,这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架,也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。

2011-10-13

安进开发Humira生物仿制药临床期研究取得显著进展

安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步,为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。

2014-10-10

安进Humira仿制药临床期研究成功,Humira丧钟已响?

安进公司最近公布了其关于仿制药安全性和有效性评价的临床三期研究数据,引起了生物医药界的广泛关注。

2014-11-18

【生物谷行云学院】2013制药

Herceptin Biosimilar GB221(1)本课程主要讲述了Herceptin Biosimilar GB221在澳大利亚的1期临床试验的试验背景,相似性研究结果:N-端序列分析,C-端系列分析,色谱分析,等电点,SE-HPLC纯度比较,CE-SDS纯度比

2015-03-26

【生物谷行云学院】2013制药

QbD指导下的生物制药工艺开发课程系统讲解了QbD,包括QbD的诞生、要素、应用状态。阐述了QbD原则对制药生产工艺的价值。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26