EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者

Hospira开始为促红细胞生成素（EPO）生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行，目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析，他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开，预计结果将在2013年出炉。

全球生物仿制药领域的“三国演义”

全球生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展，在美国如此，在中国更甚。 欧盟：政策超前，监管滞后 2006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。

三星雄心勃勃—计划大折扣推出生物仿制药

2012年4月16日，三星生物制剂（Samsung BioLogics）正快速推出一揽子雄心勃勃的计划，在取得更多类似于与Biogen Idec（$BIIB）公司所达成药物开发交易的同时，准备以大折扣推出生物仿制药，并不断提升其自身新型生物制剂的研发工作。三星认为，其在电子行业及建筑行业的全球声望将有助于三星企业集团成为生物制药领域强有力的竞争者。

全球生物仿制药领域的“三国演义”

p{text-indent: 2em;} 中国生物仿制药产业的未来：革山寨的命 北京2011年10月13日电 /美通社亚洲/ -- 2011年11月25日，来自中国国家卫生部和 SFDA 的领导，原 FDA 的资深药物评审专家将就十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药产业产生的影响；生物仿制药的注册管理、标准化与质量控制与美国、欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示等话题进行深入探讨和

2011生物仿制药高峰论坛下月将在上海召开

据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将到期，以biobetter为理念的生物仿制药将成为医药领域关注的焦点。随着印度等市场快速发展，中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国，同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。

BIOON生物制药周刊 第三期

智擎生技制药与Nanobiotix签署亚太区NBTXR3独家授权和合作协议

巴黎--(美国商业资讯)--法国Nanobiotix S.A. 公司今天宣布，该公司就NBTXR3的快速开发与智擎生技制药公司(PharmaEngine)达成一项战略伙伴关系，NBTXR3是Nanobiotix公司NanoXray后续产品线中的先导产品。Nanobiotix是一家开发纳米抗癌新药的纳米医药公司，而智擎公司是一家专注于收购肿瘤科药品授权并进行开发的专科制药公司。

2012年生物制药领域研发投入TOP20

1诺华2罗氏3默沙东4辉瑞5强生6赛诺菲7葛兰素史克8礼来9阿斯利康10雅培11施贵宝12安进13拜耳14诺和诺德15吉利德16Celgene17默克18梯瓦19Biogen Idec20百特

2012年生物制药领域研发投入最大的20家公司

哪些公司为了研发花了最多的钱呢？ 花钱是为了赚钱。——这些公司希望这句古老的格言成真。 当涉及到研发，你就必须花钱。不论这钱花得值不值，通常情况下，生物制药公司是行业内在研发上投入最大的，它们的未来与新开发的产品关系最为密切。下面我们来看看哪些公司研发花销最大？ 下面是GEN总结的2012年研发花费最多的20家生物制药公司。

消息称三星已停止美罗华生物仿制药临床试验

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星（Samsung）内部一位不愿透露姓名的人士消息，由于一些内部原因，三星已停止了药物SAIT101的临床试验，该药为罗氏（Roche）及百健艾迪（Biogen Idec）美罗华（Rituxan，利妥昔单抗，rituximab）的生物仿制药。 文件表明，主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。