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这个秋天,一个高光时刻,照亮了荣昌生物多维度前行的足迹——荣昌生物,向First-in-class(全球新) 挺进

这是一个属于荣昌生物的秋天!日前,荣昌生物制药(烟台)有限公司正式将泰它西普向国家药品监督管理局提交新药上市申请。这是继国家自贸区烟台片区开工建设在荣昌生物医药园区启动、系统性红斑狼疮(SLE)新药泰它西普获得美国食品药品监督管理局(FDA) II期临床试验许可后,荣昌生物的又一次高光时刻。荣昌生物步履铿锵,在一系列专业盛会上继续:第四届中国医药创新与投资大会9月21日召开,临床数据全球首发专场,

2019-10-29

一个吃螃蟹的SGLT2抑制剂,Farxiga获得FDA批准治疗二型糖尿病引起的心力衰竭

  阿斯利康今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Farxiga(dapagliflozin)用于治疗因2型糖尿病(T2D),已确诊的心血管疾病(CVD)或多发性心脏病引起的心力衰竭(hHF)。Farxiga先前已被批准用于改善2型糖尿病的血糖控制的单一疗法和联合疗法。  该批准基于具有里程碑意义的DECLARE-TIMI 58 CV结果试验(CVOT)的结果,该试验是

2019-10-21

泰瑞沙是唯一一个单药线治疗让EGFR突变晚期非小细胞肺癌中位总生存期超过3年的药物

阿斯利康今日宣布了详细的三期临床试验FLAURA的总生存期(OS)数据,该试验用于评估泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)一线用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的疗效。 临床数据显示该试验达到了次要研究终点,相比于之前针对此类患者的标准治疗方案吉非替尼或厄洛替尼,奥希替尼显示出总生存期既有统计学的显著改善,又有临床意义上的改善(HR 0.799 [95% C

2019-09-29

谁会是AMD治疗领域的下一个赢家?

 年龄相关黄斑病变(AMD)通常认为是与年龄增长相关的眼部疾病,是最常见的眼部疾病之一,多发于中老年人,因在视网膜的黄斑上形成玻璃疣或脉络新生血管,最终导致不可逆的视觉丧失,这两类病变分别被称为干性和黄斑病变和湿性(新生血管)黄斑病变,多数AMD以干性AMD开始,然后10-20%的患者进展为湿性AMD(wAMD),前者的发病率是后者的五倍且缺乏有效治疗手段。wAMD国际治疗市场先驱者wA

2019-08-24

T药又一个首次+唯获批 肺癌和膀胱癌是其适应症重点开发领域

Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布,加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq(atezolizumab,简称T药)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第一个也是唯一一个被批准用于一线小细胞肺癌治疗的癌症免疫治疗药物。在2018年12月5日,美国FDA接受了

2019-08-18

4+7试点“成员”西安第一个增量

8月6日,陕西省西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室发布《关于启动西安地区中选药品增加采购量报送工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》提到,西安地区于3月25日启动4+7试点工作,目前国家约定采购量和西安地区准备采购量完成情况已超过预期。经研究,西安决定启动中选药品增加采购量报送工作,报送时间截止到 8月14日。作为4+7试点“成员”之一,西安是截至目前第一个发文增加中选

2019-08-11

ADC药物开发进度缓慢 新技术有望为其加上一个风火轮

 莱布尼茨分子药理研究所(FMP)和慕尼黑路德维希马克西米利安大学(LMU)研究人员在著名期刊Angewandte Chemie 上发表名为Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Efficacious Antibody–Drug Conjugates最新研究结果,该研究团队为实

2019-08-13

继PD1/PD-L1之后 谁能成为下一个肿瘤逃逸经典通路?

 肿瘤免疫(Immuno-Oncology,IO)治疗药物的研发热潮近年来如火如荼地进行,主导着药物研发领域的舆论制高点。继PD1/PD-L1之后,谁能成为下一个肿瘤逃逸的经典通路?一、肿瘤免疫(IO)治疗概况IO治疗是继手术、放疗、化疗之后的又一新型治疗方法。近年来之所以被高度关注,是因为IO治疗彻底改变了传统药物治疗的方式,它通过激活人体自身的免疫系统而起到杀伤肿瘤的作用。既然堡垒是

2019-08-12

世界上第一个黑色素瘤疫苗有望完全治愈癌症

在医学界,还没有什么癌症是可以完全治愈的。但是现在,黑色素瘤成为了世界上第一个可能治愈的癌症!以色列哈达萨(Hadassah)医疗中心是世界领先的医疗机构之一,集中了一批顶尖的科学家和医疗专家。哈达萨在开创性研究方面是世界的领导者,每年在全球性科学期刊上发表超过500个研究成果。以色列国家60%的生物医学研究基金都是由哈达萨医院获得。目前,哈达萨医院拥有超过170个类别的活跃有效专利,这些专利已经

2019-08-04

人类机体微生物组或是一个有待发掘的宝库!

2019年7月24日 讯 /生物谷BIOON/ --细菌是地球上所有生命形式的中心,是构成生物体的基本组成部分;线粒体和叶绿体都能够追踪到其细菌祖先,这些特殊的微生物为我们赖以生存的生物多样性奠定了一定的基础。微生物是所有多细胞生物的一部分,其在生命发挥着无数的功能,包括营养物质的消化和信号转导过程,作为生命体的重要组成部分,微生物也被称之为微生物组,微生物组存在于多种复杂的生物体中,比如人类、大

2019-07-24