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信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18

HER2阳性胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi进入3期临床:一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

1b期研究数据显示,Monjuvi组合疗法一线治疗DLBCL总缓解率(ORR)高达91.1%!

2021-05-13

欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-04-24

首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布

  与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗治疗先前未经治疗的中国晚期患者,取得了具有临床意义的总生存期与无进展生存期获益,以及更高的客观缓解率,这一结果与CheckMate -649研究中的晚期胃癌、胃食管连接部癌及食管腺癌全球整体人群的结果一致;在PD-L1阳性且CPS≥5的患者中,观察到欧狄沃联合化疗组的中位总生存期和中位无进

2021-04-12

首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布!

 2021年4月10日,百时美施贵宝今日公布了关键III期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果。在中国人群中,与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌,取得了具有临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。无论PD-L1表达阳性且联合阳性评分(CPS)≥5、CPS≥1

2021-04-10

Opdivo+Yervoy欧盟即将获批:一线治疗显著延长总生存期!

Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症。

2021-04-24

君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!

截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。

2021-04-24

first in class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法,再鼎拥有大中华区开发权益

  安进宣布,美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定,与改良FOLFOX6化疗方案(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂)联用,一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管(GEJ)腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。

2021-04-21

急性髓性白血病(AML)一线新药!罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25