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礼来$16亿收购的IL-10项目pegilodecakin线治疗胰腺癌III临床失败!

2019年10月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了评估III期SEQUOIA研究的顶线结果,该研究在接受一线含吉西他滨方案治疗期间或之后病情进展的转移性胰腺癌患者中开展,评估了pegilodecakin联合FOLFOX(叶酸+5-FU+奥沙利铂)的疗效和安全性。结果显示,研究没有达到总生存期(OS)主要终点。与FOLFOX治疗组相比,pegilodeca

2019-10-17

辉瑞新代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III临床研究获得成功!

2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎(AD)患者一项为期12周的关键性III期临床研究(JADE MONO-1)的完整结果,显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示,评估的2种剂量abrocitinib(200mg和10

2019-10-16

武田Entyvio治疗UC的III临床步结果出炉

9月26日,武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗溃疡性结肠炎(UC)的III期临床VARSITY(NCT02497469)的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。该研究是UC领域首个头对头生物制剂研究,结果显示,在治疗中度至重度活动性UC患者时,与修美乐(Humira)相比,Entyvio在主要终点(第52周临床缓解率)和次要终点(第52周内镜下黏膜愈

2019-10-06

礼来Cyramza联合erlotinib线治疗III临床显著延长无进展生存期

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyramza联合erlotini

2019-10-11

Neurana宣布临床实验的积极数据

Neurana Pharmaceuticals是一所生物技术制药公司,该公司专注于神经肌肉疾病的治疗。Neurana今天宣布“ STAR研究”(托勒哌松在背部急性肌肉痉挛的2期剂量范围研究)中获得了正面的阳性结果。该研究的主要目的是评估托哌酮不同的每日剂量的疗效,以确定计划用于3期临床计划的剂量。总体而言,STAR研究表明600毫克剂量的托哌酮疗效显着(p = 0.004),且嗜睡性与安慰剂相似。

2019-09-24

罗氏Tecentriq+含铂化疗线治疗III临床成功,显著延长无进展生存期!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌III期临床研究IMvigor130的积极结果。值得一提的是,该研究是评估一种免疫组合疗法一线治疗晚期膀胱癌患者的首个阳性III期研究,数据显示,与化疗相比,Tecentriq联合化疗降低了疾病进展或死亡风险。IMvigor1

2019-10-08

Nature:全球临床实验正在进行,艾滋病疫苗离我们还有多远?

2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /——一种针对HIV病毒株的实验性疫苗将于今年晚些时候开始后期临床试验,该疫苗的目标比迄今为止开发的任何其他疫苗都要多。这种"Mosaico"疫苗融合了来自世界各地的HIV病毒株的遗传物质,与其他在人体上测试的疫苗相比,它似乎也具有最持久的效果。在人体上进行的Mosaico疫苗的小规模试验表明,它能促进免疫反应,比如产生针对HIV病毒的抗体。但从9月开始

2019-09-17

引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,

2019-09-27

肺癌线免疫治疗!罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达患者III临床显著延长总生存期(OS)

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗在PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者

2019-09-30

类降糖药imeglimin治疗2型糖尿病关键III临床展现强劲疗效!

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上宣布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期临床研究TIMES 1的详细数据。TIMES 1是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin

2019-09-20