开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术（EUS）是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体，检查时将超声探头置于距离病变最近的部位，排除骨骼、脂肪组织和充气
新一类抗生素！GSK三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂gepotidacin进入III期临床开发！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，抗生素gepotidacin III期临床项目已启动对非复杂性尿路感染（uUTI）患者的给药治疗。gepotidacin是一种新型抗生素，是新一类抗生素——三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂中的首个药物，由GSK在2007年开发，该药具有一种新颖的“双靶向”作用机制（MOA）和口服制剂，其MOA与目前批准的任何
肺癌一线免疫治疗！百时美Opdivo联合低剂量Yervoy和化疗III期临床成功，显著延长总生存期
2019年10月23日/生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布关键性III期CheckMate-9LA试验的结果。该试验是一项开放标签、多中心、随机试验，正在评估Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）与低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中，试验组接受Op
III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点，与单独化疗相比，欧狄沃®（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗，患者总生存获益
2019年10月22日,百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点，该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗，一线用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果，患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗（最多四个周期，后可选择性进行维持治疗）。
礼来$16亿收购的IL-10项目pegilodecakin一线治疗胰腺癌III期临床失败！
2019年10月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了评估III期SEQUOIA研究的顶线结果，该研究在接受一线含吉西他滨方案治疗期间或之后病情进展的转移性胰腺癌患者中开展，评估了pegilodecakin联合FOLFOX（叶酸+5-FU+奥沙利铂）的疗效和安全性。结果显示，研究没有达到总生存期（OS）主要终点。与FOLFOX治疗组相比，pegilodeca
辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III期临床研究获得成功！
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎（AD）患者一项为期12周的关键性III期临床研究（JADE MONO-1）的完整结果，显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示，评估的2种剂量abrocitinib（200mg和10
武田Entyvio治疗UC的III期临床进一步结果出炉
9月26日，武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio（vedolizumab）治疗溃疡性结肠炎（UC）的III期临床VARSITY（NCT02497469）的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。该研究是UC领域首个头对头生物制剂研究，结果显示，在治疗中度至重度活动性UC患者时，与修美乐（Humira）相比，Entyvio在主要终点（第52周临床缓解率）和次要终点（第52周内镜下黏膜愈
礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长无进展生存期
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Cyramza联合erlotini
Neurana宣布临床二期实验的积极数据
Neurana Pharmaceuticals是一所生物技术制药公司，该公司专注于神经肌肉疾病的治疗。Neurana今天宣布“ STAR研究”（托勒哌松在背部急性肌肉痉挛的2期剂量范围研究）中获得了正面的阳性结果。该研究的主要目的是评估托哌酮不同的每日剂量的疗效，以确定计划用于3期临床计划的剂量。总体而言，STAR研究表明600毫克剂量的托哌酮疗效显着（p = 0.004），且嗜睡性与安慰剂相似。
Nature：全球临床实验正在进行，艾滋病疫苗离我们还有多远？
2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /——一种针对HIV病毒株的实验性疫苗将于今年晚些时候开始后期临床试验，该疫苗的目标比迄今为止开发的任何其他疫苗都要多。这种"Mosaico"疫苗融合了来自世界各地的HIV病毒株的遗传物质，与其他在人体上测试的疫苗相比，它似乎也具有最持久的效果。在人体上进行的Mosaico疫苗的小规模试验表明，它能促进免疫反应，比如产生针对HIV病毒的抗体。但从9月开始