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Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症

5月1日,默沙东(MSD)公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),与培美曲塞(ALIMTA?)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。FDA同时授予该sBLA优先审评资格,预计会在今年9月23日前进行回应。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前

2018-05-03

KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点

  5月3日,美国默沙东制药公司称,在一项中期分析中,公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据,默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已

2018-05-04

默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市

刚刚,国家药品监管总局发布公告:为满足公众用药需求,2018年4月28日,国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。 被批准的新疫苗,是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。    4月11日,国务院总理访沪,在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时,现场

2018-04-29

默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌显著延长总生存期

  今日,默沙东(MSD)公司宣布了一条重磅好消息,其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺

2018-04-10

Keytruda同时制胜晚期肺癌和黑色素瘤

 今天是美国癌症研究协会(AACR)2018年年会的第三天,多家公司都公布了其在癌症领域的最新研究成果。默沙东(MSD)公司的重磅抗PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤中都展示出卓越的疗效。一线治疗肺癌,Keytruda联合化疗将死亡风险降低一半肺癌是全球癌症死亡的主要原因。每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的死亡

2018-04-17

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,治疗尿路上皮癌(UC)

 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Keytruda成为进入英国NH

2018-03-26

默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准,预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)

2018-03-26

默沙东与卫材达成57.6亿美元巨额协议,开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议,默沙东将支付卫

2018-03-09

激活抗体呈递 默沙东达成免疫组合疗法新协议

 Immutep Limited近日宣布,其已经通过一家子公司与默沙东(MSD)签署临床试验合作和供应协议,以评估Immutep公司主要免疫疗法候选药物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的组合疗法在几种不同实体瘤中的疗效。该试验将两种免疫肿瘤疗法与补充作用机制结合起来,类似于释放刹车

2018-03-14

治疗宫颈癌 默沙东PD-1疗法获FDA优先审评

今日,默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格。这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌 (cervical cancer) 患者。这

2018-03-14