百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI-549组合疗法
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）与Infinity制药公司近日宣布，双方已达成一项临床研究合作，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治疗。IPI-549是一种口服免疫肿瘤学药物，旨在选择性地抑制磷脂酰肌醇-
百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者，研究中这些患者以1:1:1:
百时美肿瘤免疫疗法Opdivo获欧盟批准第8个适应症
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab），作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者，该适应症同时适用于BRAF突变型和野生型黑色素瘤。值得一提的是，Opdivo是在这一患者群体中与阳性对照药物黑色素瘤辅助疗法Yervoy相比在降
百时美施贵宝与清华大学达成战略合作 加速自身免疫疾病和癌症早期研究成果向创新疗法的转化
近日，百时美施贵宝（BMS）与清华大学宣布正式达成战略合作协议，双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作，共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力，专注于新靶点的验证，并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。根据此次合作协议，清华大学免疫治疗创新中心（ICIT）将负责落实这些项目的研究，百时美施贵宝则将拥有获取该中心就这些项目所研发药物独家授权的
百时美Opdivo扩大适应症获欧盟CHMP支持批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议扩大PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）当前的适应症，作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者。这也是CHMP首次推荐一种PD-1抑制剂作为任何类型癌症的辅助治疗。CHMP的建
百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担（TMB）非小细胞肺癌在美国进入正式审查
2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Opdivo（nivolumab）联合低剂量Yervoy（ipilimumab）一线治疗肿瘤突变负担（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可（sBLA），目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交，是基于临床研究C
杨森和百时美施贵宝联手开发新一代抗凝剂
百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb，BMS）近日宣布，将与强生旗下杨森公司（Janssen），就Factor XIa（FXIa）抑制剂进行全球合作计划。该计划包括开发和推广百时美施贵宝公司的FXIa抑制剂BMS-986177（一种研究性抗凝血化合物），用于预防和治疗主要血栓形成疾病。预计将在2018年下半年推动BMS-986177进入2期临床试验，以研究二级中风的预防。杨森
百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批
2018年03月29日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理免疫组合疗法Opdivo（nivulomab）+Yervoy（ipilimumab）一项补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格（PRD），FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定。此次sBLA，寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受
百时美Opdivo治疗多发性骨髓瘤2项临床试验获美FDA解禁
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）的2项临床研究CA209039（CheckMate-039）和CA204142的部分暂停禁令。另一项研究CA209602（CheckMate-602）仍然处于部分暂停。此次暂停禁令的解除，是基于B
百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）遭英国NICE拒绝
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布草案指南，拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。该类患者的治疗选择有限，