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罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

2019-09-13

Nat Microbiol:鉴别出能有效识别流感病毒的关键分子—SIGN-R1

2019年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中,来自巴塞罗那生物医学研究所的科学家们通过研究发现了一种名为SIGN-R1的特殊分子,其或能有效识别流感病毒多种突变,并指导受疾病影响个体机体的免疫反应,相关研究结果有望帮助开发出新型流感疫苗开发策略。图片来源:CDC流感是引发全球人群入院治疗最常见的疾病之一,尤其是老年人

2019-08-04

首款获批CSF1R抑制剂 FDA今日批准第一三共抗癌疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂Turalio (pexidartinib)上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。这些患者的疾病造成严重功能性限制,而且无法通过手术改善疾病症状。值得一提的是,pexidartinib是治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PV

2019-08-04

美国FDA批准第一三共新型CSF1R抑制剂Turalio,治疗腱鞘巨细胞瘤!

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Turalio(pexidartinib胶囊剂)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤,影响滑膜和肌腱鞘,该肿瘤很少有恶性的,但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长,对周

2019-08-03

阿诺医药发布AN9015(CSF-1R/c-kit抑制剂)动物模型数据

2019年7月18日,专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药 (Adlai Nortye) 在2019年日本肿瘤内科学会年会(JSMO)上发布了自研产品AN9015(CSF-1R/c-kit抑制剂)的动物模型数据。数据显示,AN9015可以在不增加瘤内髓源性抑制细胞(MDSC)的情况下,减少肿瘤相关巨噬细胞(TAM),显示出良好的抗肿瘤效果。该项成果也荣获了大会的特别奖励 (Travel

2019-07-20

Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破

2019-07-11

礼来度易达(R)(度拉糖肽)正式在中国上市

礼来公司GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)“‘达’道至简”中国上市新闻发布会在上海隆重举行。中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授、中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授、中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)、礼来制药全球医学事务副总裁Sherry Martin博士、礼来中国药物发展及医学事务中心高

2019-06-17

GE医疗首款超声造影剂示卓安(R)在中国上市

GE医疗中国今日宣布,该公司旗下首款超声造影剂示卓安®(Sonazoid ®)已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,在中国正式上市。作为新一代特异性超声造影剂,示卓安®(Sonazoid ®)由GE医疗挪威奥斯陆研发中心研制而成,主要针对肝内及肝外脏器及病变的显影,可应用于肝脏局灶性病变血管相和枯否相的超声成像,全程监控肿瘤,从而实现早期诊断、策略优化、精准治疗、疗效监测及随访,对于推动肝

2019-04-20

Cell:发现阻止肥胖的MC4R基因变异,有望开发出新的减肥策略

2019年4月21日讯/生物谷BIOON/---黑素细胞皮质激素受体4(melanocortin 4 receptor, MC4R)是一种G蛋白偶联受体,它的破坏会导致肥胖。在一项新的研究中,来自英国剑桥大学的研究人员对在来自英国生物库(UK Biobank)中的50万人中鉴定出的61种MC4R变体进行了功能性描述,并且研究了它们与身体质量指数(BMI)和肥胖相关心血管代谢疾病之间的关联性。相关研

2019-04-21

第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理pexidartinib的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。之前,EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。在美国,F

2019-04-08