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辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市

2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。

2024-08-17

Nat Med:三重抗体混合制剂疗法有望实现对机体HIV-1水平的长效控制

本文研究结果揭示了三种bNAb混合制剂在患者没有进行抗逆转录病毒疗法的情况下能表现出较出色的HIV-1抑制潜力。

2024-09-19

步长制药长效EPO产品申报上市

目前,全球共7款EPO药物上市,均来自海外药企,其中4款药物已在中国上市,包括阿法依泊汀(利血宝,安进)、倍他依泊汀(罗可曼,罗氏)等。

2024-09-03

Nature:新型化合物或能让纳洛酮更长效持久 有望更有效逆转阿片类药物过量的致死风险

本文研究中,研究人员通过将纳洛酮与一种影响阿片类药物受体反应的分子相结合,从而让纳洛酮发挥更好的疗效,即持续更长时间且更加有效。

2024-07-05

诺和诺德与Metaphore达成6亿美元合作,开发长效减肥药

Metaphore将与Pioneering Medicines和诺和诺德合作,通过基础研究和临床前开发来推进项目,之后诺和诺德可以将项目推进到临床研究。

2024-05-10

长效PCSK9抑制剂在国内获批临床

PCSK9中文全称是前蛋白转化酶枯草溶菌素9,是降脂药开发领域的一个新兴靶点。研究发现,抑制PCSK9可以降低体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进而达到治疗疾病目的。

2024-05-21

恒瑞启动长效胰岛素+GLP-1类似物复方制剂III期研究

HR17031是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液,拟用于治疗2型糖尿病。

2024-05-08

Nat Genet:染色体混乱或会促进白血病对疗法的耐受 有望帮助开发新型靶向性疗法

通过解析CK-AML的动态基因组特征、表型和功能复杂性,本文研究发现或能为揭示白血病干细胞的特征并对其进行靶向作用提供了临床相关的途径。

2024-12-20

世界首家circRNA疗法公司Orna,收购了一家LNP公司,推进体内CAR疗法及体内基因编辑疗法开发

环形 RNA(circRNA)已成为一种非常有吸引力的线性 mRNA 的替代品,国内外已有多家创业公司在推动基于 circRNA 的 RNA 疗法。

2024-05-27

JCI:延迟抗体疗法或能改善mRNA疫苗的疗效

本文研究结果表明,共刺激作用的延迟强化或能发挥一定的免疫学效益,并能为开发治疗人类感染性疾病和癌症的更有效的mRNA疫苗提供新的研究见解和基础。

2024-11-12