特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL)，已在多国上市！
terlipressin已在多个国家获批，该药是强效血管加压素类似物，可逆转肾功能恶化。
FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”，警示严重心脏事件风险
近期，FDA发表意见，要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件（FDA Drug Safety Communication，DSC）的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾，美国FDA得出结论：使用关节炎和
中国药品质量安全创新技术发展论坛 暨实验室装备展-----邀请函
中国药品质量安全与创新技术发展论坛，围绕“保障药品安全、提高技术创新”主题展开。历经六年认真宣传贯彻我国药品安全相关法规政策及新技术标准，搭建药品安全新技术应用交流平台。本届大会将邀请致力于制药领域中最先进的仪器设备厂商出席并参展，展品范围涉及药物分析仪器、检测设备、实验室技术、生命科学仪器、洁净设备与材料、信息化技术等应用领域，届时将有化学制药、生物制药、
邀请函 | 基因科学 引领未来，2020年赛默飞基因科学与临床测序业务高端用户会
基因分析是生命科学研究的重要工具，也是临床分子诊断的重要手段之一。在新冠疫情中，基因分析及检测发挥了重要作用。做为科学服务领域的世界领导者，赛默飞世尔科技多年来持续致力于创新和开发基因分析整体解决方案。基因科学，引领未来围绕“基因科学，引领未来”主题，赛默飞将在北京，上海，广州和武汉四地举办基因科学与临床测序业务高端用户会，召集行业专家分享一线经验，为基因分
邀请函I 2020江苏睿智生物药商业化生产基地开放日
睿智医药江苏有限公司（简称江苏睿智）的生物药商业化生产基地将于9月份开始陆续投产。为了让生物医药业内人士参观国际化标准的生产基车间，近距离观察生物药物的整个生产工艺流程，江苏睿智于2020年9月5日-8日举行开放日活动。欢迎各位莅临生产基地参观，包括单克隆抗体原液生产流水线、无菌灌装线、冻干生产线以及成品库房的参观，并针对生物药研发、生产与注册法规等进行探讨
PNAS：细菌感染时宿主细胞融合警示免疫系统，引起宿主细胞破坏
2020年7月26日讯 /生物谷BIOON /——假鼻疽伯克霍尔德菌（Burkholderia pseudomallei）是土壤中的一种细菌，可导致霉菌病，这是一种发病率和死亡率很高的热带疾病。最近，新加坡国立大学Yong Loo Lin医学院（NUSMed）的研究人员发现，假鼻疽伯克霍尔德菌感染引发一系列事件，刺激宿主的免疫系统，导致受感染细胞自毁。这项研