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国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

2025-01-03

默沙东行使选择获得CYP11A1抑制剂全球独家权益

MK-5684是一种新型、口服、非甾体、选择性CYP11A1抑制剂。正在开发用于治疗前列腺癌。

2024-07-02

浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章

艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。

2024-11-19

JAMA子刊:他汀过度处方实锤?!最新研究发现,超410万正服用他汀的美国成年人,或无需使用他汀

Timothy S. Anderson团队这项研究表明,据最新推出的PREVENT方程,有1730万名美国成年人不再符合他汀类药物一级预防治疗标准,其中甚至包括410万名目前正在服用他汀类药物的成年人

2024-07-14

泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作, 助力医疗器械产业高质量发展

近日,专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。

2025-01-23

STTT | 厦门大学夏宁邵/张天英/袁通过溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合治疗可增强抗肿瘤效果

溶瘤病毒疗法是另一种很有前途的治疗实体肿瘤的方法,因为它具有选择性,最佳的免疫原性,以及能够以靶向的方式将转基因直接传递到肿瘤部位。

2024-05-05

记者调查:完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品

这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示,它的备案名称为“臻羞维A乳膏”,与产品包装上大字展示的内容相比,少了“酸”这一个字。

2024-06-03

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13