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FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

ALS新药率先在加拿大提交上市申请 美国FDA遭患者团体反对

  与许多脑部疾病一样,肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)仍然是药物研发人员难以攻克的目标。有希望的疗法一次又一次地失败,给下一个可能成功的疗法增加了越来越大的压力。目前,只有2种药物被用来对抗这种疾病,而且都有其局限性。在正在开发的新药中,最受关注的一种来自美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx制药公司。去年,一项小规模研究的结果显示

2021-04-21

百余位诺奖得主联署公开信,要求绿色和平停止反对转基因

超过100名诺贝尔奖获得者联署了一封公开信,强烈要求绿色和平组织(Greenpeace)不再反对转基因生物。这封信要求绿色和平停止阻碍一种基因工程稻米的引入。支持者称,这种稻米可能为发展中国家减少因缺乏维生素A而导

2016-06-30

泸州医学院二次更名西南医科大学 西南医院反对

泸州医学院换上“西南医科大学”招牌华龙网1月26日11时15分讯(记者 黄宇)近日,泸州医学院低调换上“西南医科大学”新招牌,遭到第三军医大学研究员和西南医院医生反对。早在此前,泸州医学院欲更名四川医科大学便

2016-01-26

人类基因编辑技术引强烈争论,反对者忧父母付费修改孩子基因

据路透社报道,来自基因研究领域的科学家们当地时间12月1日在华盛顿一个国际会议上就一项基因编辑技术展开激烈争论。这项名为“CRISPR-Cas9”的基因编辑技术可以快速且高效地修改人类卵子、精子与胚胎,同样也能够改

2015-12-04

42名诺奖得主请愿反对欧盟科研经费缩水

据《自然》网站报道,欧洲42名诺贝尔奖得主和5名菲尔兹奖得主在数家欧洲主流媒体发表公开信,表达他们对即将召开欧盟2014-2020年预算会议的严重关切,反对不合理地缩减科研及创新经费。 发起者包括今年诺贝尔物理学新科得主Serge Haroche,英国皇家学会会长Paul Nurse等。 他们在公开信中表示,若没有足够的经费,欧盟将失去对青年研究人员的吸引力,从而削弱欧盟竞争力。

2015-03-26

强生等30家药企反对OTC广告禁令

国家药监局欲禁止OTC药品广告上大众媒体 30家大型OTC企业齐反对 恐对行业毁灭性打击 企业代表反问药监局:“违法的不是我们,为什么挨打的却是我们?” 最新的《药品广告审查办法》修订稿禁止包括非处方药(OTC)在内的药品在大众媒体传播。

2012-10-11

89药企联名反对湖北药房托管

近日,赛柏蓝接到湖北省医药商业协会《关于对省卫计委等六部门《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见(试行)》的几点建议》,以及89家药企联名签署的意见书。89家药企在联名书中表达了对湖北推行“药房

2015-03-26

美敦力超500位股东反对收购柯惠:长期收益?你觉得我还能活到那个时候么?!

全美第二大医疗器械公司美敦力,在2014年6月宣布,将出资430亿美元收购爱尔兰医疗器械企业柯惠医疗。

2015-03-26

法国最高法院取消转基因玉米禁令,政府表示反对

法国最高法院11月28号裁决,将取消法国政府对MON810转基因玉米的禁令,并认为农业部提供的证据不足。总统萨科齐随即明确表示,绝不会让MON810转基因玉米在法国的土地内种植和贩售。农业部长和环境部长也公开承诺将努力禁止转基因玉米,并表示将在明年4月之前提交新的证明文件。

2015-02-15