Rocket基因疗法因CMC问题再次收到FDA完整回复函
对患者来说，Kresladi将会是治疗方式上的显著进步，该款药物提供了一种潜在替代骨髓移植的治疗方案，骨髓移植不仅存在很大感染风险，并且很难获得匹配的移植体。
2024-07-01
博雅解读：全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线
上海2017年11月28日电 /美通社/ -- CAR-T疗法在2017年吸引了医药健康产业所有人的目光。厘清这一前沿疗法背后需要改进优化的技术环节、亟待完善的质量控制规范和可能存在的知识产权纠纷等问题，将对产业发展将起到推动作用。 11月17日，在由上海市生物医药科技产业促进中心主办的“2017国际细胞治疗上海峰会”上，30多位国际顶级的CAR-T专家、行业资深人士和药监机构审评专家
2017-12-02
全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线首次亮相国内
北京2017年11月20日电 /美通社/ -- 2017年11月17-19日，博雅控股集团旗下的CAR-T及免疫细胞治疗全自动整体解决方案——CAR-TXpress?平台在北京和上海重磅亮相，吸引了大量的专家及研究者。CAR-TXpress?平台是全球第一条全自动、全封闭的临床级CAR-T细胞CMC生产线，为CAR-T技术开发研究机构提供卓越的整体解决方案。 Philip Coelho
2017-11-20
CMC Biologics与锐意签署抗白介素-6单克隆抗体开发协议
西雅图、丹麦哥本哈根和上海2013年5月14日电 /美通社/ -- CMC Biologics 今天宣布与锐意 (RuiYi Inc.) 达成一项协议，将研发新型抗白介素-6单克隆抗体 RYI-008 细胞系。研发过程中将用到 CMC Biologics 专有的 CHEF1? 高效表达质粒，目的是为了优化细胞生长，并在较短的时间框架内确保蛋白表达的一致性和高效性。具体协议条款尚未公布。
2013-05-19