打开APP

Savara终止试验性药物Molgradex2期临床

当下囊性纤维化的治疗市场很不景气,这一点从美国生物技术公司Savara的一项关于停止在研药物Molgradex的开发决定中可以看出。上周,Savara宣布,决定停止试验性药物Molgradex用于治疗囊性纤维化(CF)患者非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染的一项研究(ENCORE)。ENCORE是一项为期48周的开放标签、非对照2a期探索性临床研究。Savar

2020-09-07

Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 百济神州达成合作战胃癌

 “剑指”自身免疫性肺病!Molgradex拿下FDA突破性疗法认定Savara公司宣布,美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(autoimmune pulmonary alveolar proteinosis,aPAP)患者。Molgradex是一种重组人源GM-CSF的吸入制剂。它已经被美国

2020-01-08

Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺

2019-12-31