阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市
中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。
2024-04-02
阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市
中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。
2024-04-02
新型口服降压药获FDA批准上市
Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物,具有更长的半衰期(48h vs. 14h)。
2024-03-22
安进双特异性抗体再获FDA批准
研究结果表明,与单独化疗相比,Blincyto加入多阶段巩固化疗显示出更好的总生存期(OS)益处。在Blincyto加化疗组(n=112)中,患者的3年总生存率为84.8%。
2024-06-18
艾伯维重磅IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎
结果显示,接受利生奇珠单抗180mg和360mg组患者在52周时达到临床缓解的比例显著更高,分别为40%和38%,对照组为25%(p<0.01)。
2024-06-19
FDA加速批准百济神州BRUKINSA,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示疗效的BTK抑制剂,目前在全球同类药物中拥有最广泛的标签,包括五种肿瘤学适应症。
2024-03-10
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽用于预防心脏病,可显著降低肥胖者主要心血管不良事件风险
在接受司美格鲁肽治疗的肥胖的射血分数保留的心力衰竭患者中,体重减轻幅度越大,心力衰竭相关症状改善越明显。
2024-03-13