礼来头对头研究开始入组患者:将单抗Emgality与口服药Nurtec ODT进行对比!
Emgality是一种靶向结合CGRP的单抗,而Nurtec ODT是一种CGRP受体拮抗剂。
礼来Emgality最新分析显示 可降低偏头痛患者总疼痛负担
目前,在CGRP偏头痛预防药物这一新兴领域,礼来正与安进、梯瓦和灵北展开对决。此次礼来公布的最新数据证明Emgality可以减轻偏头痛患者的“总疼痛负担”。6月17日,礼来宣布Emgality(galcanezumab gnlm)在最新分析中显示,降低了发作性和慢性偏头痛患者总的疼痛负担,总疼痛负担综合了偏头痛的每月发作频率、持续时间和疼痛严重程度。此外,总
礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折,已获美国FDA批准!
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份审查意见,建议拒绝批准礼来(Eli Lilly)Emgality(galcanezumab)用于治疗成人发作性丛集性头痛(episodic cluster headache,ECH)的新适应症申请。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC
礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了
礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality显著降低丛集性头痛发作频率
2019年07月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Emgality(galcanezumab-gnlm)治疗发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH)的关键性III期临床研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰剂相比,Emgality降低了第1周至第3周的每周丛集性头痛发作的频率。今年6月
暂无敌手 礼来Emgality获批治疗丛集性头痛
本周二,美国FDA宣布批准礼来Emgality用于治疗丛集性头痛,这是Emgality继偏头痛之后获批的第二个适应症,也使其成为首款获批用于治疗丛集性头痛的药物。2018年9月,礼来偏头痛药物Emgality注射液(剂量为120mg)获得FDA批准,用于成人偏头痛的预防性治疗,使Emgality成为继诺华和安进Aimovig和梯瓦Ajovy之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药
礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提
礼来新型CGRP靶向抗体Emgality新适应症获美国FDA优先审查
2019年03月6日/生物谷BIOON/--制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)预防性治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH)的补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格。优先审查是FDA的一个新药审批通道,旨在加快对药物申请的审查,如果获得批准
礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物
2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国,Emgality已于