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Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS)遭美国FDA拒绝批准

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日,该公司宣布,已收到来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),此次CRL是关于Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vascular Ehlers-Danlos

2019-06-26

美国FDA授予Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS)优先审查资格

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Edsivo(celiprolol)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月25日。Edsivo用于治

2018-12-31