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轻链(AL)淀粉样变性首个疗法!强生Darzalex皮下制剂申请新适应症:血液学缓解率高达92%

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-11-06

强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案疗效强劲!

Darzalex已在中国上市。

2020-10-23

轻链(AL)淀粉样变性首个疗法!强生Darzalex Faspro申请新适应症:血液学缓解率高达92%

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-09-11

轻链(AL)淀粉样变性首个疗法!强生皮下Darzalex组合一线治疗III期临床:血液学缓解率高达92%

Darzalex皮下制剂是第一个也是唯一一个被批准的CD38单抗,静脉制剂于2019年10月在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-14

多发性骨髓瘤重磅组合疗法!强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(KdD)在美国提交申请!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。此

2020-02-12

强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzale

2020-01-22

强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准!

2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞

2019-12-15

杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓瘤

杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆

2019-10-06

强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准,一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!

2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可

2019-09-27

强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,这也是强生寻求一线治疗符合AS

2019-03-29