重新焕发活力 诺华Arzerra降低复发性多发性硬化症年复发率
2019年9月13日，Novartis在ECTRIMS会议上宣布ofatumumab治疗复发性多发性硬化症的2项III期临床取得积极结果，与常规疗法Aubagio相比，ofatumumab组患者年复发率分别降低50.5%和58.8%，疗效显着。Novartis预计2019年年底递交ofatumumab的上市申请，预计在2020年获批，重新定义这款CD20抗体。本次临床数据的公布给Roche带来不小
诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）
Arzerra是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分，这是一种创新的CD20靶向疗法。
FDA受理诺华Arzerra用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的补充申请
近日，诺华向FDA递交了白血病药物Arzerra（ofatumumab）的补充申请，寻求批准Arzerra/氟达拉滨/环磷酰胺三联抗癌药物组合，用于复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。
诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请
Arzerra是诺华-葛兰素史克$220亿资产置换交易的一部分，目前诺华正在进一步构筑该药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的证据集。
GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展生存期
葛兰素史克单抗药物Arzerra III期PROLON研究显著改善复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者无进展生存期（PFS），达到了研究的主要终点，目前，尚无药物获批用于复发性CLL的治疗。
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点，该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展，未能达到无进展生存期（PFS）主要终点。
FDA授予GSK单抗药Arzerra sBLA优先审查资格
FDA已授予GSK单抗药Arzerra补充生物制品许可（sBLA）优先审查资格，此前，FDA已授予Arzerra治疗CLL的突破性疗法认定。
FDA授予GSK单抗药Arzerra治疗CLL突破性疗法认定
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）和Genmab制药9月13日宣布，FDA已授予单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）突破性疗法认定，与苯丁酸氮芥（chlorambucil）联合用于既往未接受治疗或不适于氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。 慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人白血病中的最常见形式。