葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点
葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点。Arzerra是一种单抗药,已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
2014-05-21
CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。
2014-05-25
GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药10月18日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
2013-10-21